医 薬 品 情 報
 香川県医薬品情報 2013年

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No391

最近話題の副作用・トピックス他  1. 主な使用上の注意改訂情報 ( 12/10/30 指示分)

2

注意改訂情報/121030/

最近話題の副作用・トピックス他  1) ヴォリブリスの「重要な基本的注意」に”特発性肺線維症患者を対象とした海外臨床試験において特発性肺線維症の病態増悪リスクの増加の可能性が示された旨、及び肺の線維化を伴う肺動脈性肺高血圧症患者に対する注意喚起”を追記する

3

ヴォリブリス/重要な基本的注意/特発性肺線維症/海外臨床試験/特発性肺線維症/病態増悪リスクの増加/肺の線維化/肺動脈性肺高血圧症/

最近話題の副作用・トピックス他  2) テラビックの「警告」に”中毒性表皮壊死融解症(TEN)”を追記

5

テラビック/警告/中毒性表皮壊死融解症/

最近話題の副作用・トピックス他  3) 重大な副作用欄の改訂として、▽ビ・シフロールに抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)、横紋筋融解症、▽ジゴシン、ジギラノゲン、デスラノシン、ラニラピッドに非閉塞性腸間膜虚血、▽テモダールにB型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎、▽ゼルフィルム、ゼルフォーム、スポンゼルにショック、アナフィラキシー、▽ヴォトリエントに血栓性微小血管症、膵炎、▽ポテリジオに中毒性表皮壊死融解症(TEN)、▽テラビックに中毒性表皮壊死融解症(TEN) − を加えて注意喚起する

2

ビ・シフロール/抗利尿ホルモン/不適合分泌症候群/横紋筋融解症/ジゴシン/ジギラノゲン/デスラノシン/ラニラピッド/非閉塞性腸間膜虚血/テモダール/B型肝炎ウイルス/再活性化/肝炎/ゼルフィルム/ゼルフォーム/スポンゼル/ショック/アナフィラキシー/ヴォトリエント/血栓性微小血管症/膵炎/ポテリジオ/中毒性表皮壊死融解症/テラビック/中毒性表皮壊死融解症/

最近話題の副作用・トピックス他  2.米FDA情報

7

米FDA情報/

最近話題の副作用・トピックス他  1) 米国の違法なインターネット薬局の取締り

7

米国/違法/インターネット薬局/取締り/

DI実例集  質問1.ピオクタニンの殺菌効果について教えてください

8

ピオクタニン/殺菌効果/

話題を追って 1.アシドーシス・アルカローシス

10

アシドーシス/アルカローシス/

話題を追って 2.メタボリック症候群の漢方治療

13

メタボリック症候群/漢方治療/ぼうふうつうしょうさん/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」No.296

17

医薬品/医療機器等安全性情報/296/

行政の窓 2. 厚生労働省通知

17

厚生労働省通知/

行政の窓  (1) 消化管用ステントに係る使用上の注意の改訂について

17

消化管用/ステント/使用上の注意/改訂/

行政の窓  (2) 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について

18

抗インフルエンザウイルス薬/使用上の注意/注意喚起/徹底/

行政の窓  (3)A型ボツリヌス毒素製剤の使用に当たっての留意事項について

18

A型ボツリヌス/毒素製剤/留意事項/

行政の窓  (4) 米国産のウシ由来物を原料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について

18

米国産/ウシ由来物/原料/医薬品等/使用/患者/情報提供/

No392

最近話題の副作用・トピックス他  1. 米FDA情報 (U. S. Food and Drug Administration)

2

米FDA情報/

最近話題の副作用・トピックス他  1) プラザキサの出血リスクについて (ワーファリンと比較)

2

プラザキサ/出血リスク/ワーファリンと比較/

DI実例集  質問1.卵アレルギーなどのアレルギーをもつ方への予防接種は可能かどうか教えてください

4

卵アレルギー/アレルギー/予防接種/可能/

話題を追って 1.改訂された日本高血圧学会「家庭血圧測定の指針」

6

日本高血圧学会/家庭血圧測定/指針/

話題を追って 2.抗菌薬アレルギーについて

9

抗菌薬/アレルギー/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」No.297

13

医薬品/医療機器等安全性情報/297/

行政の窓 2. 厚生労働省通知

13

厚生労働省通知/

行政の窓  (1) 医療事故情報収集等事業第31回報告書の公表について

13

医療事故情/報収集等事業/第31回/報告書/公表/

No393

最近話題の副作用・トピックス他  1. 主な使用上の注意改訂情報 ( 13/01/08 指示分)

2

主な使用上の注意改訂情報/130108/

最近話題の副作用・トピックス他  1) 抗HIV薬の「重要な基本的注意」に” 自己免疫疾患(甲状腺機能亢進症、多発性筋炎、ギラン・バレー症候群、ブドウ膜炎等に対する注意喚起”を追記する

5

抗HIV薬/重要な基本的注意/自己免疫疾患/甲状腺機能亢進症/多発性筋炎/ギラン・バレー症候群/ブドウ膜炎/注意喚起/追記/

最近話題の副作用・トピックス他  2) 重大な副作用欄の改訂として、▽スーテントカプセルに皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑、▽竜胆瀉肝湯に間質性肺炎、▽ジョサマイシン錠にショック、アナフィラキシー、皮膚粘膜眼症候群(Stevens?Johnson症候群)、▽リレンザにショック、▽アマリール錠、ソニアス配合錠に血小板減少、▽ファーストシン静注用に血小板減少、▽パンスポリン静注用に血小板減少 − を加えて注意喚起する

2

重大な副作用/改訂/スーテントカプセル/皮膚粘膜眼症候群/多形紅斑/竜胆瀉肝湯/間質性肺炎/ジョサマイシン錠/ショック/アナフィラキシー/皮膚粘膜眼症候群/リレンザ/ショック/アマリール錠/ソニアス配合錠/血小板減少/ファーストシン静注用/血小板減少/パンスポリン静注用/血小板減少/

最近話題の副作用・トピックス他  2.米FDA情報

7

米FDA情報/

最近話題の副作用・トピックス他  1) チャンピックス、心血管有害事象のリスクに関する安全性レビューの更新情報

7

チャンピックス/心血管有害事象/リスク/安全性レビュー/更新情報/

最近話題の副作用・トピックス他  2) 海外ゾフラン静注液32 mgQT延長のリスクにて販売中止

9

海外ゾフラン静注液/QT延長/リスク/販売中止/

最近話題の副作用・トピックス他  3) プラザキサ機械式心臓弁置換患者に使用すべきではない

9

プラザキサ/機械式心臓弁置換患者/使用すべきではない/

DI実例集  質問1.C.difficile症で治療が必要だがバンコマイシン内服が出来ない時の治療方法を教えてください

12

C.difficile症/治療/バンコマイシン内服/出来ない時/治療方法/

話題を追って 1.骨粗鬆症の治療

13

骨粗鬆症/治療/

話題を追って 2.薬剤起因性消化管障害

17

薬剤起因性/消化管障害/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」No.298

21

医薬品/医療機器等/安全性情報/298/

行政の窓 2. 厚生労働省通知

21

厚生労働省通知/

行政の窓   (1) 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(その1、その2)

21

新たに/薬事/食品衛生/審議会/公知申請/事前評価/医薬品/適応外使用/

行政の窓   (2) 医療機器の不具合報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)

23

医療機器/不具合報告/症例/公表/活用/周知依頼/

行政の窓   (3) 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について

23

薬事法施行規則/一部/改正/省令/施行/

行政の窓   (4) 医療事故情報得収集等事業第31回報告書の公表について

23

医療事故情報得収集等事業/第31回/報告書/公表/

行政の窓  重要 (5) 医薬品等の誤飲防止対策の徹底について(医療機関及び薬局への注意喚起及び周知徹底依頼)

25

重要/医薬品等/誤飲防止対策/徹底/医療機関/薬局/注意喚起/周知徹底/依頼/

No394

最近話題の副作用・トピックス他  1. 主な使用上の注意改訂情報 ( 13/02/19 指示分)

2

使用上/注意改訂/情報/130219/

最近話題の副作用・トピックス他   1) 更年期障害や閉経後骨粗鬆症などに使用する、卵胞ホルモン(エストロゲン)製剤の「禁忌」の項に、「未治療の子宮内膜増殖症のある患者」を追記。「重要な基本的注意」に、定期的に婦人科検診を行う旨も追記する

3

更年期障害/閉経後骨粗鬆症/卵胞ホルモン/エストロゲン/禁忌/未治療の子宮内膜増殖症/重要な基本的注意/定期的/婦人科検診/

最近話題の副作用・トピックス他   2) 重大な副作用欄の改訂として、▽プロノンに肝機能障害、黄疸を追記し注意喚起する

5

重大な副作用/改訂/プロノン/肝機能障害/黄疸/追記/

最近話題の副作用・トピックス他  2.米FDA情報

5

米FDA情報/

最近話題の副作用・トピックス他   1) サムスカの肝障害に関する情報

5

サムスカ/肝障害/

DI実例集   質問1.アスピリン喘息患者に使用できる解熱鎮痛剤を教えてください

7

アスピリン喘息/使用できる/解熱鎮痛剤/

話題を追って 1.糖尿病性神経障害の疼痛管理

7

糖尿病性神経障害/疼痛管理/

話題を追って 2.セフェム系抗菌薬の使い方

11

セフェム系抗菌薬/使い方/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」No.299

13

医薬品/医療機器等/安全性情報/299/

行政の窓 2. 厚生労働省通知

14

厚生労働省通知/

行政の窓  (1) 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告における電子メールの活用について 一般用医薬品の市販後副作用等報告における販売方法の確認について

14

医薬品/医療機器等/安全性情報/報告制度/報告/電子メール/活用/一般用医薬品/市販後/副作用/報告/販売方法/確認/

行政の窓  (2) 医薬品と健康食品の相互作用に対する注意喚起等について(依頼)

15

医薬品/健康食品/相互作用/注意喚起/等/依頼/

No395

最近話題の副作用・トピックス他  1.主な使用上の注意改訂情報 ( 13/03/26、13/03/29 指示分)

2

使用上の注意/改訂情報/130326/130329/

最近話題の副作用・トピックス他  1) SSRIなど抗うつ薬6種類の小児への使用について有効性が確認できなかったため、「効能・効果 使用上の注意」改訂を要請(、18 歳未満の患者に対する有効性に関する注意喚起)

3

SSRI/抗うつ薬/6種類/小児への使用/有効性/

最近話題の副作用・トピックス他  2) ジヒドロコデインリン酸塩等を含有する医薬品について、「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項に、「授乳中の婦人には、本剤投与中は授乳を避けさせること CYP2D6 Ultra-rapid Metabolizer患者では母乳中のモルヒネ濃度が高くなるおそれがある旨を追記する

6

ジヒドロコデインリン酸塩/医薬品/妊婦/産婦/授乳婦/投与/授乳中の婦人/授乳を避ける/CYP2D6/Ultra-rapid Metabolizer/患者/母乳中/モルヒネ濃度/高くなる/

最近話題の副作用・トピックス他  3) 重大な副作用欄の改訂として、▽ガバペンに横紋筋融解症、▽テグレトールに急性汎発性発疹性膿疱症、▽レグナイトに横紋筋融解症、▽ニュートライド、エカード、ミコンビ、コディオ、プレミネントに急性近視、閉塞隅角緑内障、▽ベクティビックスに低マグネシウム血症、▽フィニバックスに痙攣、意識障害、▽テラビックに易感染性、間質性肺炎、消化管出血、消化管潰瘍、▽ベタフェロンに自己免疫現象、ネフローゼ症候群▽ランマークにアナフィラキシー、非定型骨折を追記し注意喚起する

4

重大な副作用/改訂/ガバペン/横紋筋融解症/テグレトール/急性汎発性発疹性膿疱症/レグナイト/横紋筋融解症/ニュートライド/エカード/ミコンビ/コディオ/プレミネント/急性近視/閉塞隅角緑内障/ベクティビックス/低マグネシウム血症/フィニバックス/痙攣/意識障害/テラビック/易感染性/間質性肺炎/消化管出血/消化管潰瘍/ベタフェロン/自己免疫現象/ネフローゼ症候群/ランマーク/アナフィラキシー/非定型骨折/

DI実例集   質問1.アセトアミノフェン製剤の妊婦への投与に関する添付文書が改訂の背景を教えてください

11

アセトアミノフェン製剤/妊婦/添付文書/改訂/背景/

話題を追って 1.QT延長をきたす薬剤について

12

QT延長/薬剤/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」No.300

16

医薬品/医療機器等安全性情報/300/

行政の窓 2. 厚生労働省通知

17

厚生労働省通知/

行政の窓 (1) 再使用可能な手動式肺人口蘇生器の添付文書等の自主点検等について

17

再使用可能/手動式肺人口蘇生器/添付文書/自主点検/

行政の窓 (2) 医療事故情報収集等事業第32回報告書の公表について

17

医療事故情報/収集等事業/第32回/報告書/公表/

行政の窓 (3) 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第8回集計報告」の周知について

19

薬局/ヒヤリ・ハット/事例収集/分析事業/第8回/集計報告/周知/

No396

最近話題の副作用・トピックス他 1.主な使用上の注意改訂情報 (平成25年4月23日  指示分) 

2

主な使用上注意/改訂情報/平成25年4月23日/指示分/

最近話題の副作用・トピックス他  1) プラザキサ錠に人工心臓弁置換術後患者に投与する際の注意を要することを追記する

4

プラザキサ/人工心臓弁置換術後患者/注意/追記/

最近話題の副作用・トピックス他  2) トランシーノ(一般薬)「してはいけないこと」の項に「透析療法を受けている人」を追記する

7

トランシーノ/一般薬/してはいけないこと/透析療法/

最近話題の副作用・トピックス他  3) 重大な副作用欄の改訂として、▽サムスカに肝機能障害、▽ヴォリブリスに間質性肺炎、▽スピリーバにアナフィラキシー、▽ネキシウム間質性肺炎、▽トランサミンに痙攣、▽タシグナに高血糖、▽サワシリン、パセトシン、オーグメンチン、クラバモックス、ランサップ、ランピオンパックに間質性肺炎、好酸球性肺炎、多形紅斑、▽クラリス、クラリシッドに多形紅斑、▽ラミシール錠に紅皮症(剥脱性皮膚炎)、薬剤性過敏症症候群、亜急性皮膚エリテマトーデスを追記し注意喚起する

2

重大な副作用/サムスカ/肝機能障害/ヴォリブリス/間質性肺炎/スピリーバ/アナフィラキシー/ネキシウム/トランサミン/痙攣/タシグナ/高血糖/サワシリン/パセトシン/オーグメンチン/クラバモックス/ランサップ/ランピオンパック/間質性肺炎/好酸球性肺炎/多形紅斑/クラリス/クラリシッド/多形紅斑/ラミシール/紅皮症/薬剤性過敏症症候群/亜急性皮膚エリテマトーデス/

最近話題の副作用・トピックス他  2.米FDA情報 

8

米FDA情報/

最近話題の副作用・トピックス他  1) 2型糖尿病治療薬インクレチン・ミメティクス(GLP-1受容体作動薬,ヒトGLP-1アナログ,DPP-4阻害薬):膵炎および膵臓の前癌病変のリスク上昇の可能性q

8

2型糖尿病治療薬/インクレチン/ミメティクス/膵炎/膵臓/前癌病変/リスク上昇/可能性/

DI実例集   質問1. 牛乳アレルギー患者に注意が必要な医薬品を教えてください

10

牛乳アレルギー/注意が必要な医薬品/

話題を追って 1.癌治療における漢方治療 : 最新のエビデンス

11

癌治療/漢方治療/最新のエビデンス/

話題を追って 2.慢性心不全のガイドラインについて

15

慢性心不全/ガイドライン/

行政の窓 1.厚生労働省通知

20

厚生労働省通知/

行政の窓 (1)新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(その1、その2)

20

薬事/食品衛生審議会/公知申請/事前評価/医薬品適応外使用/

No397

最近話題の副作用・トピックス他 1.主な使用上の注意改訂情報 (平成25年6月04日  指示分)

2

主な使用上の注意/改訂情報 /平成25年6月04日/ 指示分/

最近話題の副作用・トピックス他  1)  ブルーレター ▽併用禁忌▽ケアラム・コルベットとワーファリン錠の併用投与しないこと。

2

ブルーレター/併用禁忌/ケアラム/コルベット/ワーファリン錠/併用投与/

最近話題の副作用・トピックス他  2) 重大な副作用欄の改訂として、▽イーケプラに攻撃性、自殺企図、▽ロキソニンに無顆粒球症、横紋筋融解症、▽パキシルに横紋筋融解症、汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、▽サムスカにショック、アナフィラキシー、心室細動、心室頻拍、▽ティーエスワンに劇症肝炎等の重篤な肝障害、▽アラノンジーに劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、▽ブリディオンに心停止、高度徐脈▽パラプラチンに白質脳症、▽リバビリンに敗血症、網膜症を追記し注意喚起する。

3

重大な副作用欄/改訂/イーケプラ/攻撃性/自殺企図/ロキソニン/無顆粒球症/横紋筋融解症/パキシル/横紋筋融解症/汎血球減少/無顆粒球症/白血球減少/血小板減少/サムスカ/ショック/アナフィラキシー/心室細動/心室頻拍/ティーエスワン/劇症肝炎/重篤/肝障害/アラノンジー/劇症肝炎/肝機能障害/黄疸/ブリディオン/心停止/高度徐脈/パラプラチン/白質脳症/リバビリン/敗血症/網膜症/追記/注意喚起/

最近話題の副作用・トピックス他  2.米FDA情報 (U. S. Food and Drug Administration)

8

米FDA情報/U. S. /Food /Drug/ Administration/

最近話題の副作用・トピックス他  1) サムスカ錠、肝患者へは避け、使用は30日に制限

8

サムスカ錠/肝患者/30日/制限/

最近話題の副作用・トピックス他  2) 妊娠中にバルプロ酸ナトリウムを含む片頭痛薬を飲まないよう勧告

9

妊娠中/バルプロ酸ナトリウム/片頭痛薬/飲まない/勧告/

DI実例集   質問1. マクロライド抗生物質の少量長期投与について教えてください

11

マクロライド/抗生物質/少量/長期投与/

話題を追って 1.COPDと喘息の合併:オーバーラップ症候群

12

COPD/喘息/合併/オーバーラップ症候群/

話題を追って 2..しびれに対する治療

15

しびれ/治療/

行政の窓 1.安全性速報(ブルーレター)について

22

安全性速報/ブルーレター/

行政の窓 2「医薬品・医療機器等安全性情報」 No.301

23

医薬品/医療機器/安全性情報/No.301/

行政の窓 3厚生労働省通知

23

厚生労働省/通知/

行政の窓 (1)医薬品服用中の自動車運転等の禁止等に関する患者への説明について

24

医薬品/服用中/自動車/運転/禁止/患者/説明/

行政の窓 (2)医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について

24

医薬品/医療機器/安全性/情報/報告/制度/周知/

No398

最近話題の副作用・トピックス他 1.主な使用上の注意改訂情報 (平成25年6月14日/平成25年7月09日  指示分)

2

主な使用上の注意/改訂情報/ 平成25年6月14日/平成25年7月09日/指示分/

最近話題の副作用・トピックス他1) サーバリックス、ガーダシルに疼痛関連症状に関する注意喚起を追記する

2

サーバリックス/ガーダシル/疼痛関連症状/注意喚起追記/

最近話題の副作用・トピックス他2) サムスカ錠の「重要な基本的注意」に肝機能検査に関する注意喚起を追記する

3

サムスカ錠/重要な基本的注意/肝機能検査/注意喚起/追記/

最近話題の副作用・トピックス他3) 重大な副作用欄の改訂として、▽インヴェガ錠に麻痺性イレウス、▽シンポニーに間質性肺炎、▽ユナシン−S静注用に急性汎発性発疹性膿疱症、▽グレースビット錠にショック、皮膚粘膜眼症候群、偽膜性大腸炎、▽ラピアクタ点滴に肝機能障害、黄疸、▽イトリゾールに多形紅斑、▽エスカゾール錠に肝機能障害、黄疸を追記し注意喚起する

3

重大な副作用欄/改訂/インヴェガ錠/麻痺性イレウス/シンポニー/間質性肺炎/ユナシン−S静注用/急性汎発性発疹性膿疱症/グレースビット錠/ショック/皮膚粘膜眼症候群/偽膜性大腸炎/ラピアクタ点滴/肝機能障害/黄疸/イトリゾール/多形紅斑/エスカゾール錠/肝機能障害/黄疸/追記/注意喚起/

最近話題の副作用・トピックス他 2.米FDA情報 (U. S. Food and Drug Administration)

7

米FDA情報 /U. S. Food and Drug Administration/

最近話題の副作用・トピックス他1) マイスリーの新たな推奨用量、および徐放性製剤服用翌日の活動障害に関する添付文書改訂

7

マイスリー/新たな/推奨用量/徐放性製剤/服用翌日/活動障害/添付文書改訂/

DI実例集   質問1.先天性風疹症候群(CRS)について教えてください

9

先天性/風疹症候群/CRS/

話題を追って 1.新規抗うつ薬の有効性と使い分けに関するエビデンス

10

新規/抗うつ薬/有効性/使い分け/エビデンス/

話題を追って 2.糖尿病薬物療法

13

糖尿病/薬物療法/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」 No. 302

18

医薬品/医療機器/安全性情報/ No. 302/

行政の窓2.厚生労働省通知

18

厚生労働省/通知/

行政の窓(1) 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について

18

米国産/ウシ/由来物/原材料/製造/医薬品等/使用/患者/情報提供/

行政の窓(2) 医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了について(周知徹底及び注意喚起依頼)

19

医療用/医薬品/新バーコード/表示/JAN/ITF/コード表示/終了/周知徹底/注意喚起/依頼/

No399

最近話題の副作用・トピックス他 1.主な使用上の注意改訂情報 (平成25年8月6日  指示分)

2

主な使用上/注意改訂/情報/平成25年8月6日/指示分/

最近話題の副作用・トピックス他1) ガニレストにラテックスアレルギーに関する注意喚起を追記する

5

ガニレスト/ラテックスアレルギー/関する/注意喚起/追記/

最近話題の副作用・トピックス他2) 重大な副作用欄の改訂として、▽フォーレンにQT延長、心室頻拍、心室細動、完全房室ブロック、心停止、▽スープレンに喉頭痙攣、▽メネシッド等レボドパ含有製剤に血小板減少、▽シンポニーに間質性肺炎、▽ディオバン等バルサルタン含有製剤に中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、天疱瘡、類天疱瘡、▽ゴナックスにショック、アナフィラキシー、▽シアナマイド錠に薬剤性過敏症症候群、▽ ネシーナ等アログリプチン含有製剤に間質性肺炎、▽トラゼンタに腸閉塞、▽エクアに間質性肺炎、▽ジアゾキシドに肺高血圧症、▽サレドに腫瘍崩壊症候群、肝機能障害、▽黄連解毒湯、加味逍遙散、辛夷清肺湯に腸間膜静脈硬化症を追記し注意喚起する

2

重大な副作用欄/改訂/フォーレン/QT延長/心室頻拍/心室細動/完全房室ブロック/心停止/スープレン/喉頭痙攣/メネシッド/レボドパ/含有製剤/血小板減少/シンポニー/間質性肺炎/ディオバン/バルサルタン/含有製剤/中毒性表皮壊死融解症/皮膚粘膜眼症候群/多形紅斑/天疱瘡/類天疱瘡/ゴナックス/ショック/アナフィラキシー/シアナマイド錠/薬剤性過敏症症候群/ ネシーナ/アログリプチン/含有製剤/間質性肺炎/トラゼンタ/腸閉塞/エクア/間質性肺炎/ジアゾキシド/肺高血圧症/サレド/腫瘍崩壊症候群/肝機能障害/黄連解毒湯/加味逍遙散/辛夷清肺湯/腸間膜静脈硬化症/追記/注意喚起/

最近話題の副作用・トピックス他 2.米FDA情報 (U. S. Food and Drug Administration)

10

米FDA情報/U. S. Food and Drug Administration/

最近話題の副作用・トピックス他1) ヒト免疫グロブリン製品の血栓症に関する枠組み警告追加と軽減策

10

ヒト免疫グロブリン/製品/血栓症/関する/枠組み/警告追加/軽減策/

最近話題の副作用・トピックス他2) サリンヘス、ヘスパンダの使用に伴う死亡・重度腎障害の増加に関する枠組み
警告および出血リスクの警告

12

リンヘス/ヘスパンダ/使用/伴う/死亡/重度腎障害/増加/関する/枠組み/
警告および出血リスクの警告

DI実例集   質問1.薬物誘発性催不整脈作用の潜在リスク評価について教えてください

14

薬物誘発性/催不整脈/作用/潜在リスク/評価/教えてください/

話題を追って 1.口腔ケアと疾病予防 -化学療法・放射線療法を受ける患者の口腔管理-

16

口腔ケア/疾病予防 /化学療法/放射線療法/受ける/患者/口腔管理/

話題を追って 2.肺MAC症について

19

肺MAC症/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」 No. 303

22

医薬品/医療機器等/安全性情報/ No. 303/

行政の窓2.厚生労働省通知

23

厚生労働省/通知/

行政の窓(1) 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(その1、その2)

23

新たに/薬事/食品衛生審議会/公知申請/関する/事前評価/受けた/医薬品/適応外使用/その1/その2/

No400

最近話題の副作用・トピックス他 1.米FDA情報 (U. S. Food and Drug Administration)

2

米FDA情報/U. S. /Food / Drug /Administration/

最近話題の副作用・トピックス他1) オルメテックスプルー様腸疾患の記載を追加

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オルメテック/スプルー様/腸疾患/記載/追加/

DI実例集   質問1.ビグアナイド薬の適正使用について教えてください

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ビグアナイド薬/適正使用/

話題を追って 1.HDLを増加させる因子・薬物

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HDL/増加/因子/薬物/

話題を追って 2.MRSA感染症治療ガイドラインについて

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MRSA/感染症/治療/ガイドライン/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」 No. 304

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医薬品/医療機器/安全性情報/ No. 304/

行政の窓2.厚生労働省通知

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厚生労働省/通知/

行政の窓(1) 抗血小板剤及びSeQuent Please ドラッグ イルーティング バルーンカテーテルの適正使用について

13

抗血小板剤/SeQuent/Please/ドラッグ/イルーティング/バルーンカテーテル/適正/使用/

行政の窓(2) 非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

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非小細胞肺癌/適応/エルロチニブ/塩酸塩製剤/使用/留意事項/

No401

最近話題の副作用・トピックス他 1主な使用上の注意改訂情報 (平成25年8月6日  指示分)

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使用上/注意/改訂/情報/ 平成25年8月6日/ 指示分/

最近話題の副作用・トピックス他1) ヘスパンダー等(ヒドロキシエチルデンプン含有製剤)に“重症敗血症等の重症患者管理における相対的な循環血液量低下には使用しないこと”に関する注意喚起を追記する。

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ヘスパンダー/ヒドロキシエチルデンプン/含有製剤/重症敗血症/重症/患者管理/相対的/循環血液量低下/使用しないこと/注意喚起/追記/

最近話題の副作用・トピックス他2) ベルケイド注射用にB型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎に関する注意を追記する。

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ベルケイド/注射用/B型肝炎/ウイルス/再活性化/肝炎/関する/注意/追記/

最近話題の副作用・トピックス他3) 重大な副作用欄の改訂として、▽セレコックスに間質性肺炎、急性汎発性発疹性膿疱症、▽ジェイゾロフトにT延長、心室頻拍、▽ニューロタンに低ナトリウム血症、▽チウラジール、プロパジールに薬剤性過敏症症候群、▽アリクストラにショック、アナフィラキシー、▽ゴナックスにショック、アナフィラキシー、▽ゾメタ錠に薬剤性過敏症症候群、▽ ネシーナ等アログリプチン含有製剤に間質性肺炎、▽トラゼンタに腸閉塞、▽エクアに間質性肺炎、▽ジアゾキシドに低カルシウム血症、▽タルセバに重度の皮膚障害、▽ミノマイシンに結節性多発動脈炎、顕微鏡的多発血管炎を追記し注意喚起する。

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重大/副作用/改訂/セレコックス/間質性肺炎/急性汎発性発疹性膿疱症/ジェイゾロフト/QT延長/心室頻拍/ニューロタン/低ナトリウム血症/チウラジール/プロパジール/薬剤性過敏症症候群/アリクストラ/ショック/アナフィラキシー/ゴナックス/ショック/アナフィラキシー/ゾメタ錠/薬剤性過敏症症候群/ ネシーナ等/アログリプチン/含有製剤/間質性肺炎/トラゼンタ/腸閉塞/エクア/間質性肺炎/ジアゾキシド/低カルシウム血症/タルセバ/重度/皮膚障害/ミノマイシン/結節性多発動脈炎/顕微鏡的多発血管炎/追記/注意/喚起/

最近話題の副作用・トピックス他2米FDA情報 (U. S. Food and Drug Administration)

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米FDA情報/U. S./ Food /Drug/ Administration/

最近話題の副作用・トピックス他1) イムセラ、ジレニアにおける、進行性多巣性白質脳症(PML)のリスクについて

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イムセラ/ジレニア/進行性多巣性白質脳症/PML/リスク/

最近話題の副作用・トピックス他2) アセトアミノフェンのスティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)、中毒性表皮壊死症(TEN)、および急性汎発性発疹性膿疱症(AGEP)について警告

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アセトアミノフェン/スティーブンス・ジョンソン症候群/SJS/中毒性表皮壊死症/TEN/急性汎発性発疹性膿疱症/(AGEP)について警告

最近話題の副作用・トピックス他3) フルオロキノロン系抗菌薬の永続性となり得る末梢性ニューロパチー神経障害のリスクに関し添付文書改訂を要求

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フルオロキノロン/抗菌薬/永続性/末梢性/ニューロパチー/神経障害/リスク/添付文書改訂/要求/

DI実例集 質問1.フロセミドの効果はどんな時にでにくくなりますか

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フロセミド/効果/どんな時/でにくく/

話題を追って 1.変わりつつある予防接種

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変わりつつ/ある/予防接種/

話題を追って 2.癌化学療法によるB型肝炎ウイルス再活性化の対策と問題点

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癌化学療法/B型肝炎/ウイルス/再活性化/対策/問題点/

行政の窓 1.医薬品・医療機器等安全性情報NO.305

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医薬品/医療機器/安全性/情報/NO.305/

行政の窓 2厚生労働省通知

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厚生労働省/通知/

行政の窓(1) 気管切開用マスクに係る使用上の注意の改訂について

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気管/切開/マスク/使用上/注意/改訂/

No402

最近話題の副作用・トピックス他 1主な使用上の注意改訂情報 (平成25年10月22日  指示分)

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主な使用上注意/改訂情報/平成25年10月22日/指示分/

最近話題の副作用・トピックス他 1) エパデールに「その他の副作用」の項に「ビリルビンの上昇」を追記する。

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エパデール/その他の副作用/ビリルビン/上昇/追記/

最近話題の副作用・トピックス他 2) エパデールT、エパアルテに「相談すること」の項に「肝機能障害」を追記する。

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エパデールT/エパアルテ/相談すること/肝機能障害/追記/

最近話題の副作用・トピックス他 3) 重大な副作用欄の改訂として、▽マイスタンに中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、▽オルメテック、レザルタスに重度の下痢、▽エパデール、ロトリガに肝機能障害、黄疸、▽ジェムザールに白質脳症(可逆性後白質脳症症候群を含む)、▽インライタに心不全、▽エルプラットに難聴、▽ブリプラチン、ランダに静脈血栓塞栓症、▽アバスチン血栓性微小血管症、▽スチバーガに血栓性微小血管症を追記し注意喚起する。

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重大な副作用欄/改訂/マイスタン/中毒性表皮壊死融解症/皮膚粘膜眼症候群/オルメテック/レザルタス/重度の下痢/エパデール/ロトリガ/肝機能障害/黄疸/ジェムザール/白質脳症/可逆性後白質脳症症候群/インライタ/心不全/エルプラット/難聴/ブリプラチン/ランダ/静脈血栓塞栓症/アバスチン/血栓性微小血管症/スチバーガ/血栓性微小血管症/追記/注意喚起/

最近話題の副作用・トピックス他2米FDA情報 (U. S. Food and Drug Administration)

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米FDA情報/U. S. Food and Drug Administration/

最近話題の副作用・トピックス他1) アーゼラ、リツキサン:B型肝炎再活性化を警告

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アーゼラ/リツキサン/B型肝炎再活性化/警告/

最近話題の副作用・トピックス他2) タイガシル静注液:死亡リスク上昇を追加

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タイガシル/静注液/死亡リスク/上昇/追加/

DI実例集 質問1.シロスタゾール錠を徐脈の治療に使うのですか?

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シロスタゾール錠/徐脈/治療/使う/

話題を追って 1.肥満症診断基準 −動脈硬化予防のために

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肥満症診断基準/動脈硬化予防/

話題を追って 2不整脈とは

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不整脈/

行政の窓 1.AEDの点検をしていますか 〜「いざという時、使えない」を防止するために〜

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AED/点検/いざという時/使えない/防止する/

行政の窓 2.「医薬品・医療機器等安全性情報」 No.306

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医薬品/医療機器等安全性情報/No.306/

行政の窓 3.厚生労働省通知

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厚生労働省/通知

行政の窓 (1)新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(その1、その2)

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新たに/薬事/食品衛生審議会/公知申請/関する/事前評価/受けた/医薬品/適応外使用/


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