医 薬 品 情 報
 香川県医薬品情報 2012年

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No379

最近話題の副作用・トピックス他 1.主な使用上の注意改訂情報 (11/11/08、11/11/29 指示分)

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使用上/注意改訂情報/

最近話題の副作用・トピックス他 1) ビスホスホネ―ト系薬剤の重要な基本的注意と重大な副作用に、「顎骨壊死・顎骨骨髄炎」、「大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折」に関する記載を追記

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ビスホスホネ―ト系薬剤/重要な基本的注意/重大な副作用/顎骨壊死/顎骨骨髄炎/大腿骨転子下/大腿骨/骨幹部/非定型骨折/

最近話題の副作用・トピックス他 2) 重大な副作用欄の改訂として、▽フローラン に甲状腺機能亢進症、▽ベシケアにショック、アナフィラキシー様症状、麻痺性イレウス、幻覚・せん妄、▽ベンザリンおよびネルボンに肝機能障害、黄疸▽ダイアモックスに代謝性アシドーシス、電解質異常、▽イスコチンおよびネオイスコチンに薬剤性過敏症症候群、▽アルチバ [注]に全身痙攣、− を加えて注意喚起する

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フローラン/甲状腺機能亢進症/ベシケア/ショック/アナフィラキシー様症状/麻痺性イレウス/幻覚/せん妄/ベンザリン/ネルボン/肝機能障害/黄疸/ダイアモックス/代謝性アシドーシス/電解質異常/イスコチン/ネオイスコチン/薬剤性過敏症症候群/アルチバ/全身痙攣/

最近話題の副作用・トピックス他 3) アラミストおよびフルナーゼの重要な基本的注意に、全身性のステロイド作用が発現する可能性について追記した

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アラミスト/フルナーゼ/基本的注意/全身性/ステロイド作用/

最近話題の副作用・トピックス他 2.米FDA情報

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米FDA情報/

最近話題の副作用・トピックス他 1) チャンピックス:精神神経系有害事象のリスク

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チャンピックス/精神神経系/有害事象/

最近話題の副作用・トピックス他 2) アバスチン:FDA長官による乳癌適応取り消しの決定

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アバスチン/FDA長官/乳癌適応取り消/

DI実例集  質問1.保湿剤の使い分けについて教えてください

6

保湿剤/使い分け/

話題を追って 1.糖尿病におけるインクレチンの分泌と作用

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糖尿病/インクレチン/分泌と作用/

話題を追って 2.アルツハイマー型認知症について

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アルツハイマー/認知症/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」No.285

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医薬品/医療機器等安全性情報/285/

行政の窓 2.. 厚生労働省通知

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厚生労働省通知/

行政の窓 (1) 血糖測定器等に係る添付文書の改訂について

17

血糖測定器/添付文書/

行政の窓 (2) 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について

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抗インフルエンザウイルス薬/使用上の注意/注意喚起/

行政の窓 (3) ゲフィチニブ製剤の承認事項一部変更承認にあたっての留意事項について

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ゲフィチニブ製剤/承認事項/一部変更承認/留意事項/

No380

最近話題の副作用・トピックス他 1.主な使用上の注意改訂情報 (12/01/10指示分)

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主な使用上/注意改訂情報/120110/

最近話題の副作用・トピックス他 2) 重大な副作用欄の改訂として、▽ナグラザイム[注] にネフローゼ症候群(膜性腎症等)、▽ツムラ大建中湯エキスに間質性肺炎、▽エビリファイに肝機能障害、▽クロマイ腟錠にショック、アナフィラキシー様症状、▽クレキサン[注]に肝機能障害、黄疸、▽ベイスン等α-グルコシダーゼ阻害剤に腸閉塞、▽プログラフに無顆粒球症、溶血性貧血、肝機能障害、黄疸、▽ツムラ柴苓湯エキスに劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、▽グレースビットにアナフィラキシー様症状、▽カレトラに中毒性表皮壊死融解症(TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑 − を加えて注意喚起する

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重大な副作用/ナグラザイム/ネフローゼ症候群/ツムラ大建中湯/間質性肺炎/エビリファイ/肝機能障害/クロマイ腟錠/ショック/アナフィラキシー様症状/クレキサン/肝機能障害/黄疸/ベイスン等/グルコシダーゼ阻害剤/腸閉塞/プログラフ/無顆粒球症/溶血性貧血/肝機能障害/黄疸/ツムラ柴苓湯/劇症肝炎/肝機能障害/黄疸/、グレースビット/アナフィラキシー様症状/カレトラ/中毒性表皮壊死融解症/皮膚粘膜眼症候群/

最近話題の副作用・トピックス他 3) レブラミドのその他の注意に、未治療の多発性骨髄腫患者を対象とした海外臨床試験及び再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした海外臨床試験において、レブラミド投与群での悪性腫瘍の発現割合が、対照群と比較して高いことについて、記載し注意喚起する

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レブラミド/未治療の多発性骨髄腫患者/海外臨床試験/再発又は難治性/多発性骨髄腫患者/レブラミド投与群/悪性腫瘍/発現割合/対照群と比較して高い/

最近話題の副作用・トピックス他 4) 大建中湯(一般用医薬品)の相談することに、間質性肺炎を追記

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大建中湯/一般用医薬品/間質性肺炎/

最近話題の副作用・トピックス他 2. 米FDA情報

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米FDA情報/

最近話題の副作用・トピックス他 1) ベバシズマブ[アバスチン]:添付文書改訂

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ベバシズマブ/アバスチン/添付文書改訂/

最近話題の副作用・トピックス他 2) フェノフィブリン酸(フィブラート系高脂血症治療薬):ACCORD脂質試験で心血管系リスクが低下せず

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フェノフィブリン酸/フィブラート/脂質試験/心血管系リスク/

DI実例集  質問1.注射用脂肪乳剤を投与時する時の問題点 、注意することを教えてください

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注射用脂肪乳剤/投与時/問題点/注意/

話題を追って 1.熱性:けいれんについて

8

熱性:けいれん/

話題を追って 2.糖尿病性腎症の現状と課題

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糖尿病性腎症/現状/課題/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」No.286

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医薬品/医療機器等安全性情報/286/

行政の窓 2.. 厚生労働省通知

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厚生労働省通知/

行政の窓 (1) ワルファリンカリウム製剤の使用にあたっての留意事項について

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ワルファリンカリウム/留意事項/

行政の窓 (2) 膵神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項について

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膵神経内分泌腫瘍/エベロリムス製剤/留意事項/

行政の窓 (3) 医療事故情報収集等事業第27回報告書の公表について

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医療事故情報収集等事業/第27回/報告書/公表/

行政の窓 (4) 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)

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医療機器/不具合/報告/症例/公表/活用/周知依頼/

No381

最近話題の副作用・トピックス他 1. 米FDA情報

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米FDA情報/

最近話題の副作用・トピックス他 (1) 直接トロンビン阻害薬プラザキサ? : 重篤な出血性事象の市販後報告に関する安全性レビュー

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直接トロンビン阻害薬/プラザキサ/重篤な出血性事象/市販後報告/安全性レビュー/

最近話題の副作用・トピックス他 (2) 注意欠陥/多動性障害治療薬 : 成人でも心血管リスク上昇を示さず

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注意欠陥/多動性障害治療薬/成人/心血管リスク/上昇/示さず/

最近話題の副作用・トピックス他 (3) 選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI) : 妊娠中の使用とまれな新生児還延性肺高血圧症のリスク

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選択的セロトニン再取り込み阻害薬/妊娠中/使用/新生児還延性肺高血圧症/リスク/

最近話題の副作用・トピックス他 (4) 多発性硬化症治療薬フィンゴリモド : 初回服用後に死亡した症例の安全性レビュー

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多発性硬化症治療薬/フィンゴリモド/初回服用後/死亡/安全性レビュー/

DI実例集  質問1.不活化ポリオワクチンについて教えてください

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不活化ポリオワクチン/

話題を追って 1.HIV・AIDSについて

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HIV/AIDS/

話題を追って 2.分子標的薬による薬疹について

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分子標的薬/薬疹/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」No.287

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医薬品/医療機器等安全性情報/287/

行政の窓 2.. 厚生労働省通知

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厚生労働省通知/

行政の窓 (1) 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

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新たに薬事/食品衛生審議会/公知申請/事前評価/医薬品/適応外使用/

行政の窓 (2) 医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修資料について

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医薬品安全管理責任者/従業者/医薬品/安全使用/研修資料/

No382

最近話題の副作用・トピックス他 1. 主な使用上の注意改訂情報 ( 12/02/14 指示分)

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主な使用上/注意改訂情報/120214/

最近話題の副作用・トピックス他 1) アラバ?の禁忌に”活動性結核の患者”追記  慎重投与に”結核の既感染者”、重大な副作用に”結核” ”B型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎及びC型肝炎の悪化”を追記

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アラバ/禁忌/活動性結核/患者/慎重投与/結核/既感染者/重大な副作用/結核/B型肝炎ウイルス/再活性化/肝炎/C型肝炎/悪化/

最近話題の副作用・トピックス他 2) ビジクリアの禁忌に”高血圧症の高齢者”を追記  警告および慎重投与に”高血圧症の患者”を追記

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ビジクリア/禁忌/高血圧症/高齢者/警告/慎重投与/高血圧症/

最近話題の副作用・トピックス他 3) 重大な副作用欄の改訂として、▽キプレス、シングレアに中毒性表皮壊死融解症(TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑、▽ビジクリア?に肝機能障害、▽ノイロトロピンにショック、アナフィラキシー様症状、▽FK配合散、HM散、KM散、NIM配合散、OM配合散にショック、アナフィラキシー様症状、肝機能障害、黄疸、▽ノービアに過敏症、中毒性表皮壊死融解症(TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群) − を加えて注意喚起する

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キプレス/シングレア/中毒性表皮壊死融解症/皮膚粘膜眼症候群/多形紅斑/ビジクリア/肝機能障害/ノイロトロピン/ショック/アナフィラキシー様症状/ノービア/過敏症/中毒性表皮壊死融解症/皮膚粘膜眼症候群/

最近話題の副作用・トピックス他 4) エクジェイドの用法及び用量に関連する使用上の注意に、高度及び中等度の肝機能障害患者に対する注意を追記

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エクジェイド/用法/用量/関連/使用上の注意/高度/中等度/肝機能障害患者/

最近話題の副作用・トピックス他 2.米FDA情報

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米FDA情報/

最近話題の副作用・トピックス他 1) プロトンポンプ阻害薬(PPI):Clostridium  diffusible関連下痢症との関連

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プロトンポンプ阻害薬/下痢/

DI実例集  質問1.嚥下障害を起こす薬剤にはどんなものがあるか教えてください

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嚥下障害/薬剤/

話題を追って  1.C型肝炎-最新治療コンセンサス

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C型肝炎/最新治療/コンセンサス/

話題を追って  2.薬剤性肺障害と びまん性肺疾患

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薬剤性肺障害/びまん性/肺疾患/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」No.288

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医薬品/医療機器等安全性情報/288/

行政の窓 2.. 厚生労働省通知

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厚生労働省通知/

行政の窓 (1) 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について

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抗インフルエンザウイルス薬/使用上/注意喚起/の徹底について

行政の窓 (2) 放射線治療器に係る使用上の注意の改訂について

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放射線治療器/使用上の注意/改訂/


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