医 薬 品 情 報
 香川県医薬品情報 2012年

ページ

KEY

No379

最近話題の副作用・トピックス他 1.主な使用上の注意改訂情報 (11/11/08、11/11/29 指示分)

2

使用上/注意改訂情報/

最近話題の副作用・トピックス他 1) ビスホスホネ―ト系薬剤の重要な基本的注意と重大な副作用に、「顎骨壊死・顎骨骨髄炎」、「大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折」に関する記載を追記

2

ビスホスホネ―ト系薬剤/重要な基本的注意/重大な副作用/顎骨壊死/顎骨骨髄炎/大腿骨転子下/大腿骨/骨幹部/非定型骨折/

最近話題の副作用・トピックス他 2) 重大な副作用欄の改訂として、▽フローラン に甲状腺機能亢進症、▽ベシケアにショック、アナフィラキシー様症状、麻痺性イレウス、幻覚・せん妄、▽ベンザリンおよびネルボンに肝機能障害、黄疸▽ダイアモックスに代謝性アシドーシス、電解質異常、▽イスコチンおよびネオイスコチンに薬剤性過敏症症候群、▽アルチバ [注]に全身痙攣、− を加えて注意喚起する

3

フローラン/甲状腺機能亢進症/ベシケア/ショック/アナフィラキシー様症状/麻痺性イレウス/幻覚/せん妄/ベンザリン/ネルボン/肝機能障害/黄疸/ダイアモックス/代謝性アシドーシス/電解質異常/イスコチン/ネオイスコチン/薬剤性過敏症症候群/アルチバ/全身痙攣/

最近話題の副作用・トピックス他 3) アラミストおよびフルナーゼの重要な基本的注意に、全身性のステロイド作用が発現する可能性について追記した

3

アラミスト/フルナーゼ/基本的注意/全身性/ステロイド作用/

最近話題の副作用・トピックス他 2.米FDA情報

4

米FDA情報/

最近話題の副作用・トピックス他 1) チャンピックス:精神神経系有害事象のリスク

4

チャンピックス/精神神経系/有害事象/

最近話題の副作用・トピックス他 2) アバスチン:FDA長官による乳癌適応取り消しの決定

5

アバスチン/FDA長官/乳癌適応取り消/

DI実例集  質問1.保湿剤の使い分けについて教えてください

6

保湿剤/使い分け/

話題を追って 1.糖尿病におけるインクレチンの分泌と作用

8

糖尿病/インクレチン/分泌と作用/

話題を追って 2.アルツハイマー型認知症について

12

アルツハイマー/認知症/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」No.285

16

医薬品/医療機器等安全性情報/285/

行政の窓 2.. 厚生労働省通知

17

厚生労働省通知/

行政の窓 (1) 血糖測定器等に係る添付文書の改訂について

17

血糖測定器/添付文書/

行政の窓 (2) 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について

18

抗インフルエンザウイルス薬/使用上の注意/注意喚起/

行政の窓 (3) ゲフィチニブ製剤の承認事項一部変更承認にあたっての留意事項について

19

ゲフィチニブ製剤/承認事項/一部変更承認/留意事項/

No380

最近話題の副作用・トピックス他 1.主な使用上の注意改訂情報 (12/01/10指示分)

2

主な使用上/注意改訂情報/120110/

最近話題の副作用・トピックス他 2) 重大な副作用欄の改訂として、▽ナグラザイム[注] にネフローゼ症候群(膜性腎症等)、▽ツムラ大建中湯エキスに間質性肺炎、▽エビリファイに肝機能障害、▽クロマイ腟錠にショック、アナフィラキシー様症状、▽クレキサン[注]に肝機能障害、黄疸、▽ベイスン等α-グルコシダーゼ阻害剤に腸閉塞、▽プログラフに無顆粒球症、溶血性貧血、肝機能障害、黄疸、▽ツムラ柴苓湯エキスに劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、▽グレースビットにアナフィラキシー様症状、▽カレトラに中毒性表皮壊死融解症(TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑 − を加えて注意喚起する

2

重大な副作用/ナグラザイム/ネフローゼ症候群/ツムラ大建中湯/間質性肺炎/エビリファイ/肝機能障害/クロマイ腟錠/ショック/アナフィラキシー様症状/クレキサン/肝機能障害/黄疸/ベイスン等/グルコシダーゼ阻害剤/腸閉塞/プログラフ/無顆粒球症/溶血性貧血/肝機能障害/黄疸/ツムラ柴苓湯/劇症肝炎/肝機能障害/黄疸/、グレースビット/アナフィラキシー様症状/カレトラ/中毒性表皮壊死融解症/皮膚粘膜眼症候群/

最近話題の副作用・トピックス他 3) レブラミドのその他の注意に、未治療の多発性骨髄腫患者を対象とした海外臨床試験及び再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした海外臨床試験において、レブラミド投与群での悪性腫瘍の発現割合が、対照群と比較して高いことについて、記載し注意喚起する

2

レブラミド/未治療の多発性骨髄腫患者/海外臨床試験/再発又は難治性/多発性骨髄腫患者/レブラミド投与群/悪性腫瘍/発現割合/対照群と比較して高い/

最近話題の副作用・トピックス他 4) 大建中湯(一般用医薬品)の相談することに、間質性肺炎を追記

3

大建中湯/一般用医薬品/間質性肺炎/

最近話題の副作用・トピックス他 2. 米FDA情報

3

米FDA情報/

最近話題の副作用・トピックス他 1) ベバシズマブ[アバスチン]:添付文書改訂

3

ベバシズマブ/アバスチン/添付文書改訂/

最近話題の副作用・トピックス他 2) フェノフィブリン酸(フィブラート系高脂血症治療薬):ACCORD脂質試験で心血管系リスクが低下せず

4

フェノフィブリン酸/フィブラート/脂質試験/心血管系リスク/

DI実例集  質問1.注射用脂肪乳剤を投与時する時の問題点 、注意することを教えてください

6

注射用脂肪乳剤/投与時/問題点/注意/

話題を追って 1.熱性:けいれんについて

8

熱性:けいれん/

話題を追って 2.糖尿病性腎症の現状と課題

11

糖尿病性腎症/現状/課題/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」No.286

15

医薬品/医療機器等安全性情報/286/

行政の窓 2.. 厚生労働省通知

15

厚生労働省通知/

行政の窓 (1) ワルファリンカリウム製剤の使用にあたっての留意事項について

15

ワルファリンカリウム/留意事項/

行政の窓 (2) 膵神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項について

16

膵神経内分泌腫瘍/エベロリムス製剤/留意事項/

行政の窓 (3) 医療事故情報収集等事業第27回報告書の公表について

16

医療事故情報収集等事業/第27回/報告書/公表/

行政の窓 (4) 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)

16

医療機器/不具合/報告/症例/公表/活用/周知依頼/

No381

最近話題の副作用・トピックス他 1. 米FDA情報

2

米FDA情報/

最近話題の副作用・トピックス他 (1) 直接トロンビン阻害薬プラザキサ? : 重篤な出血性事象の市販後報告に関する安全性レビュー

2

直接トロンビン阻害薬/プラザキサ/重篤な出血性事象/市販後報告/安全性レビュー/

最近話題の副作用・トピックス他 (2) 注意欠陥/多動性障害治療薬 : 成人でも心血管リスク上昇を示さず

3

注意欠陥/多動性障害治療薬/成人/心血管リスク/上昇/示さず/

最近話題の副作用・トピックス他 (3) 選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI) : 妊娠中の使用とまれな新生児還延性肺高血圧症のリスク

3

選択的セロトニン再取り込み阻害薬/妊娠中/使用/新生児還延性肺高血圧症/リスク/

最近話題の副作用・トピックス他 (4) 多発性硬化症治療薬フィンゴリモド : 初回服用後に死亡した症例の安全性レビュー

5

多発性硬化症治療薬/フィンゴリモド/初回服用後/死亡/安全性レビュー/

DI実例集  質問1.不活化ポリオワクチンについて教えてください

6

不活化ポリオワクチン/

話題を追って 1.HIV・AIDSについて

8

HIV/AIDS/

話題を追って 2.分子標的薬による薬疹について

12

分子標的薬/薬疹/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」No.287

15

医薬品/医療機器等安全性情報/287/

行政の窓 2.. 厚生労働省通知

15

厚生労働省通知/

行政の窓 (1) 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

16

新たに薬事/食品衛生審議会/公知申請/事前評価/医薬品/適応外使用/

行政の窓 (2) 医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修資料について

17

医薬品安全管理責任者/従業者/医薬品/安全使用/研修資料/

No382

最近話題の副作用・トピックス他 1. 主な使用上の注意改訂情報 ( 12/02/14 指示分)

2

主な使用上/注意改訂情報/120214/

最近話題の副作用・トピックス他 1) アラバ?の禁忌に”活動性結核の患者”追記  慎重投与に”結核の既感染者”、重大な副作用に”結核” ”B型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎及びC型肝炎の悪化”を追記

2

アラバ/禁忌/活動性結核/患者/慎重投与/結核/既感染者/重大な副作用/結核/B型肝炎ウイルス/再活性化/肝炎/C型肝炎/悪化/

最近話題の副作用・トピックス他 2) ビジクリアの禁忌に”高血圧症の高齢者”を追記  警告および慎重投与に”高血圧症の患者”を追記

3

ビジクリア/禁忌/高血圧症/高齢者/警告/慎重投与/高血圧症/

最近話題の副作用・トピックス他 3) 重大な副作用欄の改訂として、▽キプレス、シングレアに中毒性表皮壊死融解症(TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑、▽ビジクリア?に肝機能障害、▽ノイロトロピンにショック、アナフィラキシー様症状、▽FK配合散、HM散、KM散、NIM配合散、OM配合散にショック、アナフィラキシー様症状、肝機能障害、黄疸、▽ノービアに過敏症、中毒性表皮壊死融解症(TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群) − を加えて注意喚起する

2

キプレス/シングレア/中毒性表皮壊死融解症/皮膚粘膜眼症候群/多形紅斑/ビジクリア/肝機能障害/ノイロトロピン/ショック/アナフィラキシー様症状/ノービア/過敏症/中毒性表皮壊死融解症/皮膚粘膜眼症候群/

最近話題の副作用・トピックス他 4) エクジェイドの用法及び用量に関連する使用上の注意に、高度及び中等度の肝機能障害患者に対する注意を追記

5

エクジェイド/用法/用量/関連/使用上の注意/高度/中等度/肝機能障害患者/

最近話題の副作用・トピックス他 2.米FDA情報

3

米FDA情報/

最近話題の副作用・トピックス他 1) プロトンポンプ阻害薬(PPI):Clostridium  diffusible関連下痢症との関連

3

プロトンポンプ阻害薬/下痢/

DI実例集  質問1.嚥下障害を起こす薬剤にはどんなものがあるか教えてください

5

嚥下障害/薬剤/

話題を追って  1.C型肝炎-最新治療コンセンサス

7

C型肝炎/最新治療/コンセンサス/

話題を追って  2.薬剤性肺障害と びまん性肺疾患

13

薬剤性肺障害/びまん性/肺疾患/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」No.288

16

医薬品/医療機器等安全性情報/288/

行政の窓 2.. 厚生労働省通知

16

厚生労働省通知/

行政の窓 (1) 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について

17

抗インフルエンザウイルス薬/使用上/注意喚起/の徹底について

行政の窓 (2) 放射線治療器に係る使用上の注意の改訂について

17

放射線治療器/使用上の注意/改訂/

No383

最近話題の副作用・トピックス他  1. 主な使用上の注意改訂情報 ( 12/03/19 指示分)

2

主な使用上/注意改訂情報/120319/

最近話題の副作用・トピックス他  1) メルビン等ビグアナイド系薬の“乳酸アシドーシス”にかかわる警告の改定”75歳以上の高齢者慎重”基本的注意に”(3項目)について患者・家族に十分指導すること”高齢者への注意事項追記 イムセラの警告に”心拍数の低下”基本的注意に”初回投与前・投与6時間後・24時間のモニター”を追記改定し注意喚起する

3

メルビン等/ビグアナイド系薬/乳酸アシドーシス/イムセラ/警告/心拍数/低下/初回投与前/投与6時間後/24時間のモニター/

最近話題の副作用・トピックス他  2) 重大な副作用欄の改訂として、▽アセトアミノフェンに急性汎発性発疹性膿疱症、間質性肺炎、間質性腎炎、急性腎不全、▽ハルシオンにショック、アナフィラキシー様症状、▽トラマール等に意識障害、▽リスパダール等に持続性勃起症、▽ロナセンに抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、肝機能障害、▽ラシックスに急性汎発性発疹性膿疱症、▽プリモボランに肝機能障害、黄疸、▽ベタニスに尿閉、▽フェロン+レベトールに糖尿病(1型及び2型)、▽イオパミロンに急性呼吸窮迫症候群− を加えて注意喚起する

2

アセトアミノフェン/急性汎発性発疹性膿疱症/間質性肺炎/間質性腎炎/急性腎不全/ハルシオン/ショック/アナフィラキシー様症状/トラマール等/意識障害/リスパダール等/持続性勃起症/ロナセン/抗利尿ホルモン/不適合分泌症候群/肝機能障害/ラシックス/急性汎発性発疹性膿疱症/プリモボラン/肝機能障害/黄疸/ベタニス/尿閉/フェロン/レベトール/糖尿病/イオパミロン/急性呼吸窮迫症候群/

最近話題の副作用・トピックス他  3) 使用上の注意の改訂として▽トリクロリール等に“呼吸抑制”、▽シベノールに“高齢者・腎障害患者での血中濃度の測定”、▽ピドキサール[注]に“新生児(低出生体重児)でベンジルアルコール(添加物)によると疑われる中毒症状”を追記改訂を指示

5

トリクロリール等/呼吸抑制/シベノール/高齢者/腎障害患者/血中濃度の測定/ピドキサール注/新生児/低出生体重児/ベンジルアルコール/中毒症状/

最近話題の副作用・トピックス他  2.米FDA情報

6

米FDA情報/

最近話題の副作用・トピックス他  1) スタチン系薬:肝酵素の定期的モニタリングを削除、有害事象(認知機能障害・血糖値上昇)の情報

6

スタチン系薬/肝酵素/定期的モニタリング/削除/有害事象/認知機能障害/血糖値上昇/

DI実例集  質問1.アルツハイマー型認知症治療のアセチルコリンエステラーゼ阻害薬の特徴と使用時の注意点を教えてください

7

アルツハイマー型認知症治療/アセチルコリンエステラーゼ阻害薬/特徴/注意点/

話題を追って 1.腎代替医療の現況

9

腎代替医療/現況/

話題を追って 2.医療・介護関連肺炎 (NHCAP)

12

医療/介護関連肺炎/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」No.289

16

医薬品/医療機器等安全性情報/289/

行政の窓 2.. 厚生労働省通知

16

厚生労働省通知/

行政の窓  (1) 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)

16

米国産/ウシ/由来物/原材料/製造/医薬品等/情報提供/依頼/

行政の窓  (2) 医薬品の副作用による自殺企図等の発現について

17

医薬品/副作用/自殺企図/発現/

行政の窓  (3) 患者からの医薬品副作用報告の試行開始について

17

患者/医薬品副作用報告/試行開始/

行政の窓  (4) 医療事故情報収集等事業第28回報告書の公表について

18

医療事故情報収集等事業/第28回/報告書/公表/

行政の窓  (5) 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第6回集計報告の周知について

19

薬局ヒヤリハット/事例収集/分析事業/第6回/集計報告/

行政の窓  (6) クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について

21

クリゾチニブ製剤/留意事項/

行政の窓  3.その他

21

その他/

行政の窓  医薬部外品、化粧品による全身性アレルギー症例の詳細調査(厚生労働科学研究) への協力依頼について

21

医薬部外品/化粧品/全身性アレルギー症例/詳細調査/厚生労働科学研究/協力依頼/

No384

最近話題の副作用・トピックス他  1. 主な使用上の注意改訂情報 ( 12/04/24 指示分)

2

使用上/注意改訂情報/120424/

最近話題の副作用・トピックス他  1) イブプロフェン系の薬剤の禁忌に“妊娠後期の婦人”を記載 アセトアミノフェン製剤の“妊娠後期の投与による胎児動脈管収縮”にかかわる注意喚起する NSAIDsと妊婦について解説

2

イブプロフェン系/禁忌/妊娠後期/婦人/アセトアミノフェン製剤/妊娠後期/胎児動脈管収縮/

最近話題の副作用・トピックス他  2) 重大な副作用欄の改訂として、▽バイエッタおよびビクトーザに腸閉塞、▽ネシーナ等DPP-4阻害薬に急性膵炎、腸閉塞または横紋筋融解症▽バレオン・ロメバクトにQT延長、心室頻拍▽ネクサバールに中毒性表皮壊死融解症、▽アベロックスに劇症肝炎▽ヨウ素にアナフィラキシー様症状▽イラリスに好中球減少▽アイセントレスに薬剤性過敏症症候群▽ビダーザに間質性肺疾患− を加えて注意喚起する

4

バイエッタ/ビクトーザ/腸閉塞/ネシーナ/DPP-4阻害薬/急性膵炎/腸閉塞/横紋筋融解症/バレオン/ロメバクト/QT延長/心室頻拍/ネクサバール/中毒性表皮壊死融解症/アベロックス/劇症肝炎/ヨウ素/アナフィラキシー様症状/イラリス/好中球減少/アイセントレス/薬剤性過敏症症候群/ビダーザ/間質性肺疾患/

最近話題の副作用・トピックス他  3) 使用上の注意の改訂として▽(ピボキシル基を有する抗生物質)フロモックス・メイアクト等“小児低カルニチン血症”、▽ロタウイルスワクチンに初回接種を生後14週6日までに接種推奨の追記または改定

5

ピボキシル基/抗生物質/フロモックス/メイアクト/小児低カルニチン血症/ロタウイルスワクチン/初回接種/生後14週6日までに接種推奨/

DI実例集  質問1.テラプレビルを空腹時に服用すると十分な血中濃度が得られない 食後に服用できないときはどのようなものを食べてから服用すればいいか教えてください

7

テラプレビル/空腹時/血中濃度が得られない/食後に服用できないとき/どのようなものを食べて/服用/

話題を追って 1.急性呼吸促迫症症候群の病態

9

急性呼吸促迫症/病態/

話題を追って 2.高血圧の子供の治療

11

高血圧/子供/治療/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」No.290

16

医薬品/医療機器等安全性情報/290/

行政の窓 2.. 厚生労働省通知

17

厚生労働省通知/

行政の窓  (1) 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

17

薬事/食品衛生審議会/公知申請/事前評価/医薬品/適応外使用/

行政の窓  (2) 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)

18

米国産/ウシ由来物/原材料/医薬品等/患者/情報提供/

行政の窓  (3) ヘモグロビンA1c測定値の国際標準化にかかる対応について

19

ヘモグロビンA1c/測定値/国際標準化/

重要なお知らせ 1.香川県医薬品情報誌の電子化について

19

香川県医薬品情報誌/電子化/

No385

最近話題の副作用・トピックス他  1. 主な使用上の注意改訂情報 ( 12/06/05 指示分)

2

使用上の注意改訂情報/120605/

最近話題の副作用・トピックス他  1) ラジレスの禁忌にACE又はARBを投与中の糖尿病患者を追記し注意喚起する

3

ラジレス/禁忌/ACE又はARB/糖尿病患者/注意喚起/

最近話題の副作用・トピックス他  2) 重大な副作用欄の改訂として、▽レクサプロにQT延長、心室頻拍(torsades de pointesを含む)、▽ジェニナックにQT延長、心室頻拍、心室細動、急性腎不全、▽レスリンに心室頻拍、心室細動、▽テラビックに急性腎不全、肝機能障害、横紋筋融解症、▽ストロメクトールに血小板減少、▽レキップに悪性症候群、▽ダイアートに電解質異常、 ▽アプレゾリンに劇症肝炎、▽プリジスタに急性汎発性発疹性膿疱症、− を加えて注意喚起する

2

レクサプロ/QT延長/心室頻拍/ジェニナック/QT延長/心室頻拍/心室細動/急性腎不全/レスリン/心室頻拍/心室細動/テラビック/急性腎不全/肝機能障害/横紋筋融解症/ストロメクトール/血小板減少/レキップ/悪性症候群/ダイアート/電解質異常/アプレゾリン/劇症肝炎/プリジスタ/急性汎発性発疹性膿疱症/

最近話題の副作用・トピックス他  2.米FDA情報

5

米FDA情報/

最近話題の副作用・トピックス他  1) フェンタニル経皮吸収剤(パッチ)による偶発的曝露による生命を脅かす有害事象について注意喚起

5

フェンタニル経皮吸収剤/偶発的曝露/生命を脅かす有害事象/

最近話題の副作用・トピックス他  2) ジスロマックの心血管死(QT延長など)のリスクに関するFDAの声明

6

ジスロマック/心血管死/

DI実例集  質問1.ビスフォスフォネート製剤投与患者が歯科治療をする際に注意する点を教えてください

7

ビスフォスフォネート製剤/投与患者/歯科治療/注意/

話題を追って 1.関節リウマチ

8

関節リウマチ/

話題を追って 2.レーザー医工学の進歩

11

レーザー/医工学の進歩/

No386

最近話題の副作用・トピックス他  1. 主な使用上の注意改訂情報 ( 12/07/05 指示分)

2

主な使用上の注意/改訂情報/120705/

最近話題の副作用・トピックス他  1) リウマトレックスの禁忌に“活動性結核の患者”を追記し注意喚起する

3

リウマトレックス/禁忌/活動性結核/

最近話題の副作用・トピックス他  2) 重大な副作用欄の改訂として▽リリカにめまい、傾眠、低血糖、間質性肺炎、ショック、アナフィラキシー様症状、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、▽リウマトレックスに結核、▽メトグルコに横紋筋融解症、▽タシグナに末梢動脈閉塞性疾患、▽ブイフェンドに低血糖、意識障害、▽グレースビットに急性腎不全、低血糖、▽シプロキサンに急性汎発性発疹性膿疱症、− を加えて注意喚起する

2

リリカ/めまい/傾眠/低血糖/間質性肺炎/ショック/アナフィラキシー様症状/皮膚粘膜眼症候群/多形紅斑/リウマトレックス/結核/メトグルコ/横紋筋融解症/タシグナ/末梢動脈閉塞性疾患/ブイフェンド/低血糖/意識障害/グレースビット/急性腎不全/低血糖/シプロキサン/急性汎発性発疹性膿疱症/

DI実例集  質問1.サイアザイド類似利尿剤の特徴を教えてください

6

サイアザイド類似/利尿剤/特徴/

話題を追って 1.アルコール関連問題

7

アルコール/関連問題/

話題を追って 2.世界の新型インフルエンザ対策の課題と方向性

10

世界/新型インフルエンザ対策/課題/方向性/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」No.291

13

医薬品/医療機器等安全性情報/291/

行政の窓 2.. 厚生労働省通知

13

厚生労働省通知/

行政の窓  (1)医療事故情報収集等事業第29回報告書の公表について

14

(1)医療事故情報収集等事業第29回報告書の公表について

No387

最近話題の副作用・トピックス他  1.米FDA情報 

2

米FDA情報/

最近話題の副作用・トピックス他  1) マキシピームを腎障害患者に用いる場合の用量調節を警告にて注意喚起

2

マキシピーム/腎障害患者/用量調節/警告/注意喚起/

最近話題の副作用・トピックス他  2) ゾフラン注のQT延長に関する投与量の注意喚起

3

ゾフラン注/QT延長/投与量/注意喚起/

DI実例集  質問1.妊婦の葉酸摂取において注意する点を教えて下さい

4

妊婦/葉酸摂取/注意する点/

話題を追って 1.インクレチン関連薬について

6

インクレチン/関連薬/

話題を追って 2.糖尿病の漢方治療 :最新のエビデンス

8

糖尿病/漢方治療/最新のエビデンス/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」No.292

13

医薬品/医療機器等安全性情報/292/

行政の窓 2.. 厚生労働省通知

14

厚生労働省通知/

行政の窓 (1) コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について

14

コンタクトレンズ/適正使用/情報提供/徹底/

行政の窓 (2) 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)

14

医療機器/不具合等/報告/症例/公表/活用/

No388

最近話題の副作用・トピックス他  1. 主な使用上の注意改訂情報 ( 12/08/07 指示分)

2

主な使用上の注意改訂情報/120807/

最近話題の副作用・トピックス他   1) 重大な副作用欄の改訂として、▽スキサメトニウム注?にアナフィラキシー様症状、▽アレディア?に間質性腎炎、間質性肺炎、▽エルプラット?に横紋筋融解症、▽ゾメタ?に間質性腎炎、▽チャンピックス?に肝機能障害、黄疸 − を加えて注意喚起する

2

重大な副作用欄の改訂/スキサメトニウム注/アナフィラキシー様症状/アレディア/間質性腎炎/間質性肺炎/エルプラット/横紋筋融解症/ゾメタ/間質性腎炎/チャンピックス/肝機能障害/黄疸 /

DI実例集  質問1.脱法ドラッグの含有物質にはどんなものがあるか教えてください

6

脱法ドラッグ/含有物質/

話題を追って 1.心房細動の抗凝固療法−新規経口抗凝固薬の特徴と留意点

7

心房細動/抗凝固療法/新規経口抗凝固薬/特徴/留意点/

話題を追って 2.インクレチンの臓器保護作用「インクレチンの真造に対する作用」

11

インクレチン/臓器保護作用/

行政の窓 1.安全性情報(ブルーレター)について

14

安全性情報/ブルーレター/

行政の窓 2..「医薬品・医療機器等安全性情報」No.293

15

医薬品/医療機器等安全性情報/293/

行政の窓 3. 厚生労働省通知

15

厚生労働省通知/

行政の窓 (1) 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(その1、その2)

15

新たに薬事/食品衛生審議会/公知申請/事前評価/医薬品/適応外使用/

行政の窓 4.「医療事故情報収集等事業」年報の公表

17

医療事故情報収集等事業/年報/公表/

No389

最近話題の副作用・トピックス他  1. 主な使用上の注意改訂情報 ( 12/09/25 指示分)

2

使用上の注意改訂情報/120925/

最近話題の副作用・トピックス他 1) ジクロフェナクナトリウム(外用)にショック、アナフィラキシー、▽コートロシンZに誘発感染症、感染症の増悪、▽リーマスに急性腎不全、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、甲状腺機能低下症、甲状腺炎、▽シベノールにショック、アナフィラキシー、肝機能障害、黄疸、▽ラジレスにアナフィラキシー、▽チウラジールにショック、アナフィラキシー、肝機能障害、黄疸、▽ティーエスワンに涙道閉塞、ネフローゼ症候群、▽テラビック錠に無顆粒球症− を加えて注意喚起する

2

ジクロフェナクナトリウム外用/ショック/アナフィラキシー/コートロシン/誘発感染症/感染症/増悪/リーマス/急性腎不全/間質性腎炎/ネフローゼ症候群/甲状腺機能低下症/甲状腺炎/シベノール/ショック/アナフィラキシー/肝機能障害/黄疸/ラジレス/アナフィラキシー/チウラジール/ショック/アナフィラキシー/肝機能障害/黄疸/ティーエスワン/涙道閉塞/ネフローゼ症候群/テラビック錠/無顆粒球症/

最近話題の副作用・トピックス他  2) リーマス?に投与初期には1週間に1回、維持量の投与中には2〜3ヵ月に1回、血清リチウム濃度の測定結果に基づきトラフ値を評価しながら使用すること、血清リチウム濃度を上昇させる要因や中毒の初期症状が認められる場合には、リチウム濃度を測定する旨追記

3

リーマス/に投与初期/1週間に1回/維持量/投与中/血清リチウム濃度/測定/結果/中毒/

最近話題の副作用・トピックス他  3) アクテムラの重要な基本的注意として、B型肝炎ウイルスの再活性化に関する注意を追記

5

アクテムラ/B型肝炎ウイルス/再活性化/

DI実例集  質問1.ハンプ注射用は、生理食塩液で溶解してはいけないと聞きますが、何故か教えてください

6

ハンプ注射用/生理食塩液/

話題を追って 1.乾癬治療の変遷

8

乾癬治療/変遷/

話題を追って 2.認知症およびその周辺症状の漢方治療

10

認知症/周辺/症状/漢方治療/

行政の窓 1..「医薬品・医療機器等安全性情報」No.294

15

医薬品/医療機器等安全性情報/294/

行政の窓 2. 厚生労働省通知

15

厚生労働省通知/

行政の窓  (1) 米国産ウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について

15

米国産/ウシ/由来物/原材料/医薬品等/使用/患者/情報提供/

行政の窓  (2) チゲサイクリン製剤の使用にあたっての留意事項について

16

チゲサイクリン/製剤/留意事項/

行政の窓  (3) メサドン塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について

16

メサドン塩酸塩製剤/留意事項/

行政の窓  (4) 医療事故情報収集等事業第30回報告書の公表について

17

医療事故/情報収集等事業/第30回/報告書/公表/

No390

近話題の副作用・トピックス他  1.安全性速報 (ブルーレター)

7

安全性速報/ブルーレター/

最近話題の副作用・トピックス他    ランマーク皮下注120mg による重篤な低カルシウム血症について 

7

ランマーク皮下注120mg/低カルシウム血症/ 

最近話題の副作用・トピックス他  2. 主な使用上の注意改訂情報 ( 12/10/23 ・30指示分)

2

主な使用上/注意改訂情報/121023/

最近話題の副作用・トピックス他   1) イモバックスポリオ皮下注の接種対象者・摂取時期に関する記載を改める

2

イモバックス/ポリオ皮下注/接種対象者/摂取時期/

最近話題の副作用・トピックス他   2) ▽メキシチールに過敏症症候群、心室頻拍、▽グリベックに肺高血圧症、▽ロセフィン に溶血性貧血、無顆粒球症、血小板減少、急性腎不全、意識障害、▽カロナール、アンヒバ、SG顆粒、トラムセット他に肝機能障害、黄疸、▽アルダクトンに中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、▽プラザキサにアナフィラキシー▽ロタテックにアナフィラキシー  −を加えて注意喚起する

2

メキシチール/過敏症症候群/心室頻拍/グリベック/肺高血圧症/ロセフィン/溶血性貧血/無顆粒球症/血小板減少/急性腎不全/意識障害/カロナール/アンヒバ/SG顆粒/トラムセット/肝機能障害/黄疸/アルダクトン/中毒性表皮壊死融解症/皮膚粘膜眼症候群/プラザキサ/アナフィラキシー/ロタテック/アナフィラキシー/

最近話題の副作用・トピックス他  3.米FDA情報

5

米FDA情報/

最近話題の副作用・トピックス他   1) プラミペキソール(ビ・シフロール錠)心不全のリスクに関する進行中の安全性レビュー

5

プラミペキソール/ビ・シフロール/心不全のリスク/進行中/安全性レビュー/

DI実例集  質問1.インフルエンザワクチンの接種時期と接種回数について教えてください

11

インフルエンザワクチン/接種時期/接種回数/

話題を追って 1.大人の発達障害について

12

大人/発達障害/

話題を追って 2.薬疹の発症機序と皮膚免疫

16

薬疹/発症機序/皮膚免疫/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」No.295

19

医薬品/医療機器等安全性情報/295/

行政の窓 2. 厚生労働省通知

19

厚生労働省通知/

行政の窓 (1) 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(その1、その2)

19

薬事/食品衛生審議会/公知申請/事前評価/医薬品の適応外使用/

行政の窓  (2) 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成23年年報」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第7回集計報告の周知について

22

薬局ヒヤリハット/事例収集/分析事業/平成23年年報/第7回集計報告/周知/


2011年へ


Copyright 2002 Kagawa Pharmaceutical Association All Righs Reserved