医 薬 品 情 報
 香川県医薬品情報 2010年

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No355

最近話題の副作用・トピックス他 1.主な使用上の注意改訂情報(09/12/01指示分)

2

主な使用上の注意改訂情報/

最近話題の副作用・トピックス他 1) 向精神薬は重大な副作用として「白血球減少」「低血糖」を追記。セロトニン作動性不安薬タンドスピロンクエン酸塩については、副作用に悪性症候群があらわれることがあるため注意喚起した

2

向精神薬/重大な副作用/白血球減少/低血糖/セロトニン作動性不安薬/タンドスピロンクエン酸塩/副作用/悪性症候群/注意喚起/

近話題の副作用・トピックス他 2) コデイン含有の鎮咳去痰剤は授乳中の婦人への投与に関し、母乳への移行により、乳児でモルヒネ中毒が生じたとの報告があることから、授乳を避けることとした

3

コデイン/鎮咳去痰剤/授乳中/婦人/母乳への移行/乳児/モルヒネ中毒/授乳/避ける/

最近話題の副作用・トピックス他 2.米FDA

3

米FDA/

最近話題の副作用・トピックス他 1) ジペプチジルペプチダーゼ阻害薬、2型糖尿病治療薬[ジャヌビア、グラクティブ]の急性膵炎による添付文書改定

3

ジペプチジルペプチダーゼ阻害薬/2型糖尿病治療薬/ジャヌビア/グラクティブ/急性膵炎/添付文書改定/

DI実例集 質問1.長期ステロイド投与時にチェックが必要な副作用について教えてください

5

長期ステロイド投与時/副作用/

話題を追って 1.咳嗽と疾患

7

咳嗽/疾患/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」 No. 263

11

医薬品/医療機器等安全性情報/263/

行政の窓  厚生労働省通知

11

厚生労働省通知/

行政の窓   1) 「マイラゲル強膜スポンジ」の長期使用に伴う合併症について

11

マイラゲル強膜スポンジ/長期使用/合併症/

お知らせ 1.薬価基準追補収載医薬品 平成21年12月11日収載

12

薬価基準/追補収載/医薬品/平成21年12月11日収載/

No356

最近話題の副作用・トピックス他 1.主な使用上の注意改訂情報(10/01/12指示分)

2

主な使用上/注意改訂情報/

最近話題の副作用・トピックス他  1) フルダラの重大な副作用として「脳・肺出血」を追記。前立腺癌治療剤のカソデックスと抗生物質のアモキサシンは「肺障害」を追記、フェマーラは「肝障害」「中毒性表皮壊死症」「「心不全、狭心症」の追加、レミケードは「血液障害」、レグバラは「消化管出血、消化管潰瘍」アドフィード、乾燥BCGワクチンは「ショック」、ジオンも副作用があらわれることがあるため注意喚起した

2

フルダラ/重大な副作用/脳/肺出血/前立腺癌治療剤/カソデックス/抗生物質/アモキサシン/肺障害/追記/フェマーラ/肝障害/中毒性表皮壊死症/心不全/狭心症/レミケード/血液障害/レグバラ/消化管出血/消化管潰瘍/アドフィード/乾燥BCGワクチン/ショック/ジオン/副作用/

最近話題の副作用・トピックス他  2) インターフェロンは躁状態、攻撃的行動にも注意するよう改定された

4

インターフェロン/躁状態/攻撃的行動/

最近話題の副作用・トピックス他 2.米FDA

4

米FDA/

最近話題の副作用・トピックス他  1) 術後の疼痛管理のため局所麻酔薬の関節内持続注入を受けた患者における軟骨溶解の報告

4

術後/疼痛管理/局所麻酔薬/関節内持続注入/軟骨溶解/

最近話題の副作用・トピックス他 2) clopidogrelの薬物相互作用での作用減弱について

5

プラビックス/薬物相互作用/作用減弱/

最近話題の副作用・トピックス他 3) Valproateの妊婦の出生前曝露に伴う神経管の先天性欠損のリスクについて報告

6

デパケン/妊婦/出生前曝露/神経管/先天性欠損/

DI実例集 質問1.透析患者でのH.pylori除菌治療について教えてください

8

透析患者/除菌治療/

話題を追って 1.脳卒中の再発予防

9

脳卒中/再発予防/

話題を追って 2.大きく変わった糖尿病患者の高血圧治療

13

糖尿病患者/高血圧治療/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」 No. 264

16

医薬品・医療機器等安全性情報/264/

行政の窓  厚生労働省通知

16

厚生労働省通知/

行政の窓   (1) 医療機器のGPSP実地調査に係る実施要領について

17

医療機器/GPSP/実地調査/実施要領/

行政の窓   (2) 医療機器の臨床試験の実施の基準の運用

17

医療機器/臨床試験/実施/基準/

No357

DI実例集 質問1.GI療法について教えてください

2

GI療法/

話題を追って 1.経口糖尿病薬−最近の話題(インクレチン関連薬を中心に)

3

経口糖尿病薬/最近の話題/インクレチン/

話題を追って 2.うつ病・自殺対策における精神医学の役割

6

うつ病/自殺対策/精神医学/役割/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」 No. 265

10

医薬品/医療機器等安全性情報/263/

行政の窓  厚生労働省通知

10

厚生労働省通知/

行政の窓    1) 在宅酸素療法における火気の取扱いについて

10

在宅酸素療法/火気/取扱い/

行政の窓   2) 内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会報告書の公表について

11

内服薬/処方せん/記載方法/検討会/報告書/公表/

行政の窓   3) フェンタニル経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項

12

フェンタニル/経皮吸収型製剤/使用/留意事項/

行政の窓   4) ペラミビル製剤の全数使用把握への強力依頼

13

ペラミビル製剤/全数使用/把握/強力依頼/

行政の窓   5) 腎細胞癌を適用とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項

13

腎細胞癌/エベロリムス/製剤/使用/留意事項/

No358

最近話題の副作用・トピックス他 1.主な使用上の注意改訂情報 (10/02/16 指示分)

2

主な使用上の注意/改訂情報/

最近話題の副作用・トピックス他  1) ワルファリンカリウムは血液凝固能検査等に基づいて投与量を決定し、血液凝固能管理を十分に行いながら使用することを追記

2

ワルファリンカリウム/血液凝固能/検査/投与量/決定/管理/追記/

最近話題の副作用・トピックス他  2) メトトレキサートは、B型、C型肝炎ウイルスキャリア患者への投与で、重篤な肝炎や肝障害の発現が報告されており、死亡例も認められている

3

メトトレキサート/B型/C型肝炎/ウイルス/キャリア患者/投与/重篤/肝炎/肝障害/死亡例/

最近話題の副作用・トピックス他  3) ボルテゾミブについては、重大な副作用に、皮膚粘膜癌症候群、中毒性表皮壊死症、可逆性後白質脳症症候群を追記

3

ボルテゾミブ/重大な副作用/皮膚粘膜癌症候群/中毒性表皮壊死症/可逆性後白質脳症症候群/追記/

最近話題の副作用・トピックス他  4) 重大な副作用欄の改訂として、▽ナルフラフィン塩酸塩に肝機能障害と黄疸▽ベタネコール塩化物にコリン作動性クリーゼ ▽カンデサルタンシレキセチル(テルミサルタン、バルサルタン)・ヒドロクロロチアジドに低ナトリウム血症▽モンテルカストナトリウムに劇症肝炎等を加えて注意喚起する

3

重大な副作用/ナルフラフィン塩酸塩/肝機能障害/黄疸/ベタネコール塩化物/コリン作動性クリーゼ/カンデサルタンシレキセチル/テルミサルタン/バルサルタン/ヒドロクロロチアジドに/低ナトリウム血症/モンテルカストナトリウム/劇症肝炎/注意喚起/

最近話題の副作用・トピックス他  5) ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチンについて、接種後に血管迷走神経反射として失神が現れることがあるため、接種後30分程度は被接種者を観察することなどを加える

4

ヒトパピローマウイルス/ワクチン/接種後/血管迷走神経反射/失神/接種後30分/観察/

最近話題の副作用・トピックス他  6) 一般薬、ブロムヘキシン塩酸塩やケトプロフェンを含有する製剤について、服用後すぐに蕁麻疹、浮腫、胸苦しさ等と共に、顔色が青白くなり、手足の冷え、汗といった重篤な症状が現れることがある旨を加える

4

一般薬/ブロムヘキシン塩酸塩/ケトプロフェン/服用後/蕁麻疹/浮腫/胸苦しさ等/顔色が青白/手足の冷え/汗/重篤/症状/

最近話題の副作用・トピックス他 2.米FDA

4

米FDA/

最近話題の副作用・トピックス他  1) ボルテゾミブ:肝障害患者に対する投与開始時の用量調整

4

ボルテゾミブ/肝障害患者/投与開始時/用量調整/

最近話題の副作用・トピックス他  2) ジクロフェナク局所ゲル剤:肝臓への影響

5

ジクロフェナク/局所ゲル剤/肝臓への影響/

最近話題の副作用・トピックス他  3) シンバスタチン、エゼチミブ、Ezetimibe/simvastatin[未発売]:癌および癌に関連する死亡のリスク上昇と関連する可能性は低い

6

シンバスタチン/エゼチミブ/癌/死亡のリスク/上昇/可能性/低い/

最近話題の副作用・トピックス他 4) チオトロピューム:脳卒中、心臓発作、心血管死のリスクが上昇する可能性について支持しない

6

チオトロピューム/脳卒中/心臓発作/心血管死/リスク/上昇/可能性/支持しない/

DI実例集 質問1.ラクツロース製剤を服用したときの血糖値への影響について教えてください

7

ラクツロース製剤/服用/血糖値/影響/

話題を追って 1.降圧薬pleiotropic効果

8

降圧薬/プレイオトロピック/効果/

話題を追って 2.深在性真菌症の診断と治療の進歩 −現在の標準とは

12

深在性真菌症/診断/治療/進歩/現在の標準/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」 No. 266

15

医薬品/医療機器等安全性情報/266/

行政の窓  厚生労働省通知

16

厚生労働省通知/

行政の窓   1) 耳朶穿刺時の微量採血のための穿刺器具の取扱いについて

16

耳朶穿刺/微量採血/穿刺器具/取扱い/

行政の窓 2) ジスチグミン臭化物製剤(内用薬)の使用にあたっての留意事項について

17

ジスチグミン/臭化物/製剤/内用薬/使用/留意事項/

No359

最近話題の副作用・トピックス他 1.主な使用上の注意改訂情報 (10/03/23 指示分)

2

主な使用上の注意改訂情報/

最近話題の副作用・トピックス他 1) 統合失調症治療薬40成分に、肺塞栓症や静脈血栓症など血栓塞栓症  リスペリドンは、麻痺性イレウス追記

2

統合失調症/治療薬/肺塞栓症/静脈血栓症/血栓塞栓症/リスペリドン/麻痺性イレウス/

最近話題の副作用・トピックス他 2)スタチン系薬剤の重大な副作用に間質性肺炎を追記

3

スタチン/重大/副作用/間質性肺炎/

最近話題の副作用・トピックス他 3)セツキシマブは、「KRAS遺伝子変異の有無を考慮し、適応患者の選択を行うこと」を追記 また、重大な副作用に心不全と重度の下痢

3

セツキシマブ/KRAS/遺伝子/変異/心不全/重度/下痢/

最近話題の副作用・トピックス他 4)ロイコトリエン受容体拮抗剤にうつ病、自殺念慮、自殺及び攻撃的行動を含む精神症状に注意

4

ロイコトリエン/受容体拮抗剤/うつ病/自殺念慮/自殺/攻撃的行動/精神症状/

最近話題の副作用・トピックス他 2.米FDA(U. S. Food and Drug Administration) 】

4

米FDA/

最近話題の副作用・トピックス他 1)オランザピン[ジプレキサR]:青年患者の治療法では体重増加と高脂血症が起こる可能性が高い

4

オランザピン/ジプレキサ/青年患者/治療法/体重増加/高脂血症/

最近話題の副作用・トピックス他 2)エポエチンα〔[エスポー]、[エポジン]〕、ダルベポエチンアルファ[ネスプ]:癌患者において腫瘍増殖リスクが上昇する危険性があるため安全使用を確保としてREMS(リスク評価・軽減対策)管理プログラム下での処方や使用を義務付ける

6

エポエチンα/エスポー/エポジン/ダルベポエチンアルファ/ネスプ/癌患者/腫瘍増殖リスク/

最近話題の副作用・トピックス他 3) 長時間作用型β刺激薬(LABA)を単剤長期投与した場合、喘息が重症化

6

長時間作用型β刺激薬/LABA/喘息/重症/

DI実例集 質問1.ノロウイルス感染者からの二次感染予防について教えてください

8

ノロウイルス/感染者/二次感染予防/

話題を追って 1.COPD治療にβ2刺激薬をいかに使用すべきか

11

COPD/治療/β2刺激薬/使用/すべきか/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」 No. 267

13

医薬品/医療機器等安全性情報/267/

行政の窓 2.「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載

13

重篤副作用疾患別対応マニュアル/ホームページ/掲載/

行政の窓 3.厚生労働省通知

14

厚生労働省通知/

行政の窓 ・ サリドマイドに関して

14

サリドマイド/

行政の窓 ・ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第2回集計報告の公表について

15

薬局ヒヤリハット/事例/収集/分析/事業/第2回/集計報告/

行政の窓  ・ 医療事故情報収集等事業第20回報告書の公表について

16

医療事故情報収集等事業/第20回/報告書/公表/

No360

最近話題の副作用・トピックス他 1.主な使用上の注意改訂情報 (10/04/27 指示分)

2

使用上/注意改訂情報/

最近話題の副作用・トピックス他 1) レミケード注、ヒュミラ注、エンブレル注など、TNF製剤の臨床試験で悪性リンパ腫等の悪性腫瘍の発現頻度が、小児および青少年において対照群に比し高かったとの報告

2

レミケード注/ヒュミラ注/エンブレル注/悪性リンパ腫/発現頻度/小児/青少年/高かった/

最近話題の副作用・トピックス他 2) 新規糖尿病薬DPP-4阻害薬のシタグリプチン(ジャヌビア?錠、グラクティブ錠)と、スルホニルウレア(SU)剤と併用したところ、意識消失を含む重篤な低血糖症状が現れた。シタグリプチンとSU剤併用の場合は「SU剤の減量を検討すること」と追記。

2

新規糖尿病薬/DPP-4阻害薬/シタグリプチン/ジャヌビア錠/グラクティブ錠/スルホニルウレア/併用/意識消失/低血糖症状/

最近話題の副作用・トピックス他 3) プラビックス錠とPPI(オメプラゾール)の相互作用で効果減弱の可能性を追記

4

プラビックス錠/オメプラゾール/相互作用/効果減弱/

最近話題の副作用・トピックス他 4) 重大な副作用欄の改訂として、▽プログラフに可逆性後白質脳症症候群、高血圧性脳症等の中枢神経系障害▽ストラテラに肝不全▽パロキセチンに中毒性表皮壊死融解症▽タリビット・クラビットに重症筋無力症の悪化▽ジェービックVにショック、アナフィラキシー様症状、急性散在性脳脊髄炎、けいれん▽ペガシスに赤芽球癆−−を加えて注意喚起する

4

プログラフ/可逆性後白質脳症症候群/高血圧性脳症/中枢神経系障害/ストラテラ/肝不全/パロキセチン/中毒性表皮壊死融解症/タリビット/クラビット/重症筋無力症/悪化/ジェービック/ショック/アナフィラキシー様症状/急性散在性脳脊髄炎/けいれん/ペガシス/赤芽球癆/

最近話題の副作用・トピックス他 5) ビームゲンは、HBs抗体価を測定する時期を明示

6

ビームゲン/HBs抗体価/測定/

最近話題の副作用・トピックス他 6) 妊娠中に女性がSSRIを服用すると、生まれた子どもが新生児遷延性肺高血圧症(PPHN)を発症するリスクが3.6倍と高くなると明記した

5

妊娠中/SSRI/生まれた子ども/新生児遷延性肺高血圧症/発症/リスク/

DI実例集 質問1.湿布の有効成分について教えてください

6

湿布/有効成分/

話題を追って 1.高尿酸血症と食品の関係

7

高尿酸血症/食品/関係/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」 No. 268

11

医薬品/医療機器等/安全性情報/268/

行政の窓 2.厚生労働省通知

12

厚生労働省通知/

行政の窓 (1) 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について

12

米国産のウシ由来物/原材料/製造/医薬品等/患者/情報提供/

行政の窓 (2) 自動対外式除細動器(AED)の適切な管理等の周知について(依頼)

12

自動対外式除細動器/適切な管理/周知/

No361

最近話題の副作用・トピックス他 1.主な使用上の注意改訂情報 (10/06/01 指示分)

2

使用上/注意改訂情報/

最近話題の副作用・トピックス他 1) 子宮収縮薬での子宮破裂等の重篤な症例が報告されていることから、それぞれの医薬品の使用上の注意に「警告」欄を設け、一層の注意喚起が図られた

2

子宮収縮薬/子宮破裂/重篤/症例/警告/注意喚起/

最近話題の副作用・トピックス他 2) 輸血による慢性鉄過剰症治療薬エクジェイド錠について、「警告」の項に、重篤な肝障害、腎障害、胃腸出血を発現し、死亡に至った例を報告 投与前・中での定期的な血清トランスアミナーゼや血清クレアチニンなどの血液検査を行うことなどを明記 また、これらの副作用が特に認められる「高度の腎機能障害のある患者」「全身状態の悪い高リスク骨髄異形成症候群の患者」「全身状態の悪い進行した悪性腫瘍の患者」を「禁忌」の項に、「血小板数1立法ミリメートルあたり5万未満の患者」「高齢者」「高リスク骨髄異形成症候群の患者」「進行した悪性腫瘍の患者」を「慎重投与」に追記するよう指示

3

輸血/慢性鉄過剰症治療薬/エクジェイド/警告/重篤な肝障害/腎障害/胃腸出血/死亡/高齢者/高リスク/骨髄異形成症候群/進行した悪性腫瘍/慎重投与/

最近話題の副作用・トピックス他 3) コルヒチン錠について、肝代謝酵素CYP3A4を強く阻害する薬剤やP糖蛋白を阻害する薬剤との併用との注意などを促す添付文書を指示。限度量を3〜4r→1.8rへ変更

3

コルヒチン錠/肝代謝酵素/CYP3A4/P糖蛋白/阻害/薬剤/併用/

最近話題の副作用・トピックス他 4) 卵胞ホルモン剤または黄体ホルモン剤の長期連用による乳癌・子宮筋腫・前立腺癌に対する注意喚起

4

卵胞ホルモン剤/黄体ホルモン剤/長期連用/乳癌/子宮筋腫/前立腺癌/注意喚起/

最近話題の副作用・トピックス他 5) ビスホスホネートの顎骨壊死についてさらに注意喚起

5

ビスホスホネート/顎骨壊死/注意喚起/

最近話題の副作用・トピックス他 6) 重大な副作用欄の改訂として、▽ラシックスに中毒性表皮壊死融解症TEN、多形紅斑▽レメロンに皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑▽ガスターに血小板減少症▽ランデルにショックを加えて注意喚起する

2

重大/副作用/ラシックス/中毒性表皮壊死融解症//多形紅斑/レメロン/皮膚粘膜眼症候群/多形紅斑/ガスター/血小板減少症/ランデル/ショック/

最近話題の副作用・トピックス他 7) コデイン配合の一般薬に、長期服用、過量服用をしてはいけないと記載

6

コデイン配合/一般薬/長期服用/過量服用/

最近話題の副作用・トピックス他 2.米FDA

6

米FDA/

最近話題の副作用・トピックス他 1) プロピルチオウラシル:重度肝障害に関する枠組み警告を追加。患者向け医薬品ガイドを患者に手渡すことを要求

6

プロピルチオウラシル/重度肝障害/患者向け医薬品ガイド/患者/手渡す/

DI実例集 質問1.抗癌剤による皮膚障害について教えてください

8

抗癌剤/皮膚障害/

話題を追って 1.血糖コントロールの指標

11

血糖コントロール/指標/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」 No. 269

14

医薬品/医療機器等/安全性情報/269/

行政の窓 2.厚生労働省通知

14

厚生労働省通知/

行政の窓 ( 1 ) ブフェキサマクを含有する医薬品の取扱いについて

14

ブフェキサマク/医薬品/取扱い/

No361

最近話題の副作用・トピックス他 1.主な使用上の注意改訂情報 (10/07/06 指示分)

2

主な使用上の/注意改訂情報/100706/指示分/

最近話題の副作用・トピックス他 (1) エチニルエストラジオール配合 避妊薬の「慎重投与」に乳癌の既往歴のある女性が追記され、注意喚起が図られた

2

エチニルエストラジオール配合/避妊薬/慎重投与/乳癌/既往歴/女性/

最近話題の副作用・トピックス他 (2) プロタミン硫酸塩又は、プロタミン含有インスリン製剤の投与歴のある患者はショック、アナフィラキシー様症状を起こしやすいとの報告 過去にプロタミン又はプロタミン含有インスリンを使用したかどうかの十分な問診を行い、投与する場合には慎重投与することと記載

2

プロタミン硫酸塩/プロタミン含有/インスリン製剤/ショック/アナフィラキシー/プロタミン/プロタミン含有/インスリン/慎重投与/

プロタミン硫酸塩/プロタミン含有/インスリン製剤/ショック/アナフィラキシー/プロタミン/プロタミン含有/インスリン/慎重投与/

3

血液凝固阻止薬/エノキサパリンナトリウム/脊椎手術/脊柱変形/神経障害/リスク/

最近話題の副作用・トピックス他 (4) 重大な副作用欄の改定として、▽オルメテックに横紋筋融解症▽抑肝散に間質性肺炎、肝機能障害、黄疸▽アレビアチンに悪性症候群▽ティーエスワンに心筋梗塞、狭心症、不整脈――を加えて注意喚起する

2

重大な副作用/オルメテック/横紋筋融解症/抑肝散/間質性肺炎/肝機能障害/黄疸/アレビアチン/悪性症候群/ティーエスワン/心筋梗塞/狭心症/不整脈/

最近話題の副作用・トピックス他 (5) OTCの抑肝散の「相談すること」に肝機能障害、間質性肺炎の症状について記載し注意喚起

3

OTC/抑肝散/肝機能障害/間質性肺炎/

最近話題の副作用・トピックス他 2.米FDA

3

米FDA/

最近話題の副作用・トピックス他 1) GnRH作動薬:糖尿病と心血管疾患リスク上昇の可能性についての検討 さらに詳しい情報を入手し、レビューを継続する予定

3

糖尿病/心血管疾患/リスク上昇/検討/

最近話題の副作用・トピックス他 2) プロトンポンプ阻害薬:股関節、手関節、脊椎の骨折リスク上昇の可能性についての安全性情報の追加 低用量又は短期間使用の治療を検討することを推奨

4

プロトンポンプ阻害薬/股関節/手関節/脊椎/骨折/リスク上昇/低用量/短期間使用/

DI実例集 質問1.海外旅行に向精神薬・麻薬などを持って行くときの注意について教えて下さい

5

海外旅行/向精神薬/麻薬/

話題を追って 1. 2型糖尿病関連遺伝子の現状

7

2型糖尿病関連遺伝子/現状/インスリン/感受性遺伝子/候補遺伝子/一塩基多型/

話題を追って 2.子宮頸癌予防ワクチン

10

子宮頸癌/予防ワクチン/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」 No. 270

12

医薬品/医療機器等/安全性情報/270/

行政の窓 2.厚生労働省通知

13

厚生労働省通知/

行政の窓 (1) 電気手術器用バイポーラ電極の取扱いについて

13

電気手術器用/バイポーラ電極/

行政の窓 (2) アトモキセチン塩酸塩製剤の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について

14

アトモキセチン塩酸塩/小児期AD/HD患者/成人期/継続使用/

行政の窓 (3) レナリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について

14

レナリドミド製剤/安全確保/

行政の窓 (4) レナデックス錠4mgの使用に当たっての安全確保の徹底について

15

レナデックス錠/安全確保/

No363

最近話題の副作用・トピックス他 1.主な使用上の注意改訂情報 (10/08/10 指示分)

2

主な使用上の注意改訂情報 /100810/ 指示分/

最近話題の副作用・トピックス他 1) 抗うつ薬による骨折リスク上昇等の「使用上の注意」の改訂を指示.抗うつ薬による骨折リスク上昇、SSRIによる精子特性変化に関する注意

2

抗うつ薬/骨折リスク/上昇/抗うつ薬/骨折リスク/上昇/SSRI/精子特性変化/

最近話題の副作用・トピックス他 2) サラゾピリンの投与開始前後の臨床検査実施の遵守

3

サラゾピリン/投与開始前後/臨床検査実施/

最近話題の副作用・トピックス他 3) キノロン系抗菌薬による“重症筋無力症の悪化”シプロキサンによる重大な副作用“QT延長、心室頻拍”等 全17件の「使用上の注意」の改訂を指示

3

キノロン系抗菌薬/重症筋無力症/悪化/シプロキサン/重大な副作用/QT延長/心室頻拍/

最近話題の副作用・トピックス他 4) 重大な副作用欄の改訂として、▽ファンギゾンアムビゾームに低カリウム血症、▽ディナゲストにアナフィラキシーショック▽ロイスタチン注に急性腎不全▽ヴァイデックスに門脈圧亢進症(非肝硬変性も含む)▽アイセントレスに横紋筋融解症、ミオパチー▽アクテムラ点滴静注用に無顆粒球症、白血球減少、血小板減少 − を加えて注意喚起する

3

ファンギゾン/アムビゾーム/低カリウム血症/ディナゲスト/アナフィラキシーショック/ロイスタチン注/急性腎不全/ヴァイデックス/門脈圧亢進症/非肝硬変性/アイセントレス/横紋筋融解症/ミオパチー/アクテムラ点滴静注用/無顆粒球症/白血球減少/血小板減少/

最近話題の副作用・トピックス他 2.米FDA

4

米FDA/

最近話題の副作用・トピックス他 1) 長時間作用型β刺激薬(LABA)の適正使用に関する事項を添付文書に追加

4

長時間作用型/β刺激薬/適正使用/

最近話題の副作用・トピックス他 2) 塩酸キニーネの重篤な血液学的有害反応

4

塩酸キニーネ/重篤/血液学的/有害反応/

最近話題の副作用・トピックス他 3) レフルノミド(アラバ?)重度の肝障害についての枠組み警告を追加

5

レフルノミド/アラバ/重度/肝障害/警告/

DI実例集 質問1.抑肝散と認知症について教えてください

6

抑肝散/認知症/

話題を追って 1..うつ病の薬物治療

7

うつ病/薬物治療/

話題を追って 2.気管支喘息 喘息の疫学

10

気管支喘息/喘息/疫学/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」 No. 271

12

医薬品/医療機器等安全性情報/271/

行政の窓 2.厚生労働省通知

13

厚生労働省/通知/

行政の窓 (1) ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について

13

ジャクソンリース/回路/医療機器/回収/

行政の窓 (2) 医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について

14

医療機関/医薬品/医療機器/副作用/感染症/不具合報告/実施要領/改訂/

行政の窓 (3) 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について

15

医療機器/不具合/報告/公表/活用/

行政の窓 3.「PMDAからの医薬品適正使用のお願い」提供開始について

15

PMDA/医薬品適正使用/提供/開始/

No364

最近話題の副作用・トピックス他 1.主な使用上の注意改訂情報 (10/08/26 指示分)

2

主な使用上の注意/改訂情報/100826/

最近話題の副作用・トピックス他 1) 厚生労働省 (1)インフルエンザHAワクチン(2)A型インフルエンザHAワクチン(H1N1株)(3)乳濁A型インフルエンザHAワクチン(H1N1株)(4)乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチン(H1N1株)――に関して、「使用上の注意」の改訂を速やかに行うよう、日本製薬団体連合会(日薬連)を通じて関係企業に指示した

2

厚生労働省/インフルエンザHAワクチン/A型インフルエンザHAワクチン/乳濁A型インフルエンザHAワクチン/乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチン/

最近話題の副作用・トピックス他 2.米FDA

2

米FDA/

最近話題の副作用・トピックス他 1) アンジオテンシン受容体拮抗薬(ARB)癌リスクに関する進行中の安全性レビュー

2

アンジオテンシン受容体拮抗薬/癌リスク/安全性/レビュー/

最近話題の副作用・トピックス他 2) ラモトリギン[ラミクタール]の無菌性髄膜炎

3

ラモトリギン/ラミクタール/無菌性髄膜炎/

DI実例集 質問1.医療者が行う副作用報告について教えてください

5

医療者/副作用報告/

話題を追って 1.外来における感染管理

6

外来/感染管理/

話題を追って 2.抗血小板薬の種類と作用機序

9

抗血小板薬/作用機序/

行政の窓 1.厚生労働省通知

13

厚生労働省通知/

行政の窓 1) 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

14

薬事/食品衛生審議会/公知申請/事前評価/医薬品/適応外使用/

行政の窓 2) 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について

15

薬事/食品衛生審議会/公知申請/事前評価/医薬品/適応外使用/質疑応答/

行政の窓 2.安全使用のために必要な情報の収集・活用について (お知らせ)

15

安全使用/情報/収集/活用/お知らせ/

No365

最近話題の副作用・トピックス他 1.主な使用上の注意改訂情報 (10/09/28 指示分)

2

主な使用上の注意改訂情報 /100928/

最近話題の副作用・トピックス他 1) 重大な副作用欄の改訂として、▽ゾラデックス・リュープリンに心不全、血栓塞栓症▽ベシケアにQT延長、心室頻拍、高度徐脈▽ヒュミラ・レミケード・エンブレルに劇症肝炎、肝機能障害▽タルセバ・イレッサに消化管穿孔、消化管潰瘍、消化管出血▽カソデックス・オダインに心不全、心筋梗塞▽オノアクトに洞停止、高度徐脈▽ジャヌビア・グラクティブに肝機能障害、急性腎不全▽カンプト・トポテシンに脳梗塞▽ミリプラに肝不全▽リツキサンに可逆性後白質脳症症候群▽−−を加えて注意喚起する

2

重大/副作用/改訂/ゾラデックス/リュープリン/心不全/血栓塞栓症/ベシケア/QT延長/心室頻拍/高度徐脈/ヒュミラ/レミケード/エンブレル/劇症肝炎/肝機能障害/タルセバ/イレッサ/消化管穿孔/消化管潰瘍/消化管出血/カソデックス/オダイン/心不全/心筋梗塞/オノアクト/洞停止/高度徐脈/ジャヌビア/グラクティブ/肝機能障害/急性腎不全/カンプト/トポテシン/脳梗塞/ミリプラ/肝不全/リツキサン/可逆性後白質脳症症候群/

最近話題の副作用・トピックス他 2) 抗不安・睡眠薬(BZ)の妊娠後期の婦人への投与に関する「使用上の注意」の改訂を指示

3

抗不安・睡眠薬/妊娠後期/婦人/使用上の注意/

最近話題の副作用・トピックス他 3) ノルディトロピンのその他の注意に「小児がんの既往を有する患者に二次性腫瘍の発現リスクが上昇」と記載

3

ノルディトロピン/小児がん/既往/有する患者/二次性腫瘍/発現リスク/上昇/

最近話題の副作用・トピックス他 4) グルカゴンを肝型糖原病検査に使用する際は「乳酸アシドーシス」の発現に注意

4

グルカゴン/肝型糖原病検査/乳酸アシドーシス/

最近話題の副作用・トピックス他 2.【関係学会等からの医薬品の適正使用に関するお知らせ ▽日本糖尿病学会▽ 】

4

関係学会等/医薬品の適正使用/日本糖尿病学会/

最近話題の副作用・トピックス他 1) インスリン製剤からリラグルチド(GLP-1受容体作動薬)への切り替えに伴う糖尿病ケトアシドーシスの発現に関する「インクレチン(GLP-1受容体作動薬とDPP-4阻害薬)の適正使用に関する委員会」からの注意喚起について(死亡2例、著名な高血糖7例) 

4

インスリン製/リラグルチド/糖尿病/ケトアシドーシス/インクレチン/適正使用/

最近話題の副作用・トピックス他 3.【米FDA(U. S. Food and Drug Administration) 】

7

米FDA/

最近話題の副作用・トピックス他 1) 低血圧治療薬メトリジンの承認取り消しを検討

7

低血圧治療薬/メトリジン/承認取り消し/検討/

DI実例集 質問1.狂犬病について教えてください

7

狂犬病/

話題を追って 1.最近話題のワクチン(その1)

9

最近話題のワクチン/

話題を追って 2.COPD (慢性閉塞性肺疾患)

12

COPD/慢性閉塞性肺疾患/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」 No. 272

15

医薬品/医療機器等安全性情報/272/

行政の窓 2.厚生労働省通知

16

厚生労働省通知/

行政の窓  (1) 重要 注意喚起 PTP包装シート誤飲防止対策について

16

PTP包装/シート/誤飲防止対策/

行政の窓 (2) 注意喚起 サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について

16

サリドマイド製剤/使用/安全管理手順/改訂/

行政の窓  (3) 向精神薬等の処方せんの確認の徹底等について

17

向精神薬/処方せん/確認/徹底/

行政の窓 (4) 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成21年年報の周知について

17

薬局/ヒヤリ/ハット/事例/収集/分析事業/平成21年/年報/周知/

行政の窓  (5) 米国産ウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について

20

米国産ウシ/由来物/原材料/製造/医薬品/使用/患者/情報提供/

行政の窓  (6) 産婦人科領域における医薬品の誤投与に係る医療安全性対策について

21

産婦人科/医薬品/誤投与/医療安全性対策/

No366

最近話題の副作用・トピックス他 1.主な使用上の注意改訂情報 (10/10/12 10/10/26 指示分)

2

使用上の注意/改訂/情報/101012/101026/

最近話題の副作用・トピックス他 1) ビクトーザ皮下注の“投与に際してのインスリン依存状態の確認”についての重要な基本的注意

2

ビクトーザ/皮下注/インスリン依存状態/確認/基本的注意/

最近話題の副作用・トピックス他 2) ケトプロフェン経皮鎮痛消炎薬による“光線過敏症”にかかわる禁忌および重要な基本的注意等を改訂

2

ケトプロフェン/経皮鎮痛消炎薬/光線過敏症/禁忌/基本的注意/改訂/

最近話題の副作用・トピックス他 3) 重大な副作用の改訂として、▽荊芥連翹湯、二朮湯に間質性肺炎 ▽竜胆瀉肝湯に肝機能障害▽イリボーに虚血性大腸炎▽ウリトス、ステーブラに尿閉▽セヴァリンイットリウム、セヴァリンインジウムに感染症▽ネクサバールに消化管潰瘍、ショック、アナフィラキシー様症状、横紋筋融解症▽バンコマイシン眼軟膏に角膜障害――を加えて注意喚起する

2

重大な副作用/荊芥連翹湯/二朮湯/間質性肺炎/竜胆瀉肝湯/肝機能障害/イリボー/虚血性大腸炎/ウリトス/ステーブラ/尿閉/セヴァリンイットリウム/セヴァリンインジウム/感染症/ネクサバール/消化管潰瘍/ショック/アナフィラキシー/横紋筋融解症/バンコマイシン眼軟膏/角膜障害/

最近話題の副作用・トピックス他 4) ラジレスとイトリゾールの併用禁忌

3

ラジレス/イトリゾール/併用禁忌/

最近話題の副作用・トピックス他 2.【米FDA(U. S. Food and Drug Administration) 】

4

米FDA/

最近話題の副作用・トピックス他 1) 米国骨代謝学会の報告「ビスホスホネート系薬の長期使用と非定型的な大腿骨折リスクの可能性」に関するFDAの声明

4

米国/骨代謝学会/ビスホスホネート/長期使用/非定型的/大腿骨折/リスク/

最近話題の副作用・トピックス他 2) アクトスで膀胱癌リスク上昇の可能性

4

アクトス/膀胱癌/リスク/上昇/

DI実例集 質問1.肝疾患用経口栄養剤の分岐鎖アミノ酸(BCAA)製剤を食後に飲み忘れたときの対応方法について教えてください

6

肝疾患用経口栄養剤/分岐鎖アミノ酸/食後/飲み忘れ/対応方法/

話題を追って 1.現在の心筋症診療

8

心筋症診療/

話題を追って 2.インフルエンザ(新型インフルエンザ)

10

インフルエンザ/新型インフルエンザ/

行政の窓 1.「医薬品・医療機器等安全性情報」 No. 273

13

医薬品/医療機器等安全性情報/273/

行政の窓 2.厚生労働省通知

14

厚生労働省通知/

行政の窓  (1) 薬局ヒヤリハット事例収集・分析事業 第3回集計報告の周知について

14

薬局ヒヤリハット/事例収集/分析事業/第3回集計報告/

行政の窓  (2) 加水分解コムギ末を含有する医薬部外品・化粧品の使用上の注意事項等について

16

加水分解/コムギ末/医薬部外品/化粧品/

行政の窓  (3) 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

17

新/薬事/食品衛生審議会/公知申請/事前評価/適応外使用/

行政の窓  (4) A型ボツリヌス毒素製剤の使用にあたっての留意事項について

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A型ボツリヌス毒素製剤/使用/留意事項/

行政の窓  (5) 重要 肺炎球菌ワクチン誤接種防止対策について

20

肺炎球菌/ワクチン/誤接種/防止対策/


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